Laparoscopic Value in the Management of Acute Abdomen During Pregnancy
2 июня 2022 г. обновлено: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
The term "acute abdomen" is often used to describe the manifestations of any serious intraperitoneal disease, which may indicates surgical intervention. Acute abdomen in pregnancy accounts for approximately 7-10% of all abdominal emergencies.
Several pathologies could contribute acute abdominal pain during pregnancy. They include obstetric and non-obstetric causes. As for the non-obstetric causes , any gastrointestinal or urological disorders could be presented by an acute abdominal pain.
In pregnancy, several factors overlap and making the diagnosis challenging. These factors include the distorted anatomy by the growing uterus that displaces intraperitoneal structures. Additionally, nausea, vomiting, and abdominal pain are considered the normal course during pregnancy especially at the first trimester. Moreover, sure diagnosis must be achieved to operate in a pregnant woman with more possible morbidity and mortality for the mother and\or fetus.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Laparoscopy can be safely performed during any trimester of pregnancy.
Historical recommendations were to limit surgery to the second trimester only, but these recommendations were based on experience with open surgical procedures during pregnancy.
These recommendations were thought to minimize the spontaneous abortion rate of surgical intervention during the first trimester, which was reported to be as high as 12%, and to avoid preterm labor, reported in up to 40%, when surgery occurred during the third trimester.
However, studies limited to laparoscopy have shown improved outcomes and demonstrated that pregnant patients may undergo laparoscopic surgery safely during any trimester without any appreciated increase in risk to the mother or fetus.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any pregnant woman presented with acute abdominal pain to the emergency department
Описание
Inclusion Criteria:
- All pregnant women having acute abdomen and underwent surgical intervention will be included in this study.
Exclusion Criteria:
- Non-pregnant women with acute abdomen are excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Laparoscopy Group
The laparoscopy group included every pregnant woman having laparoscopic intervention because of acute abdominal pain during any trimester of her pregnancy.
|
Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
|
|
Non-laparoscopy Group
Non-laparoscopy Group included every pregnant woman having treatment approach other than the laparoscopic approach because of acute abdominal pain.
|
Pregnant women who will undergo a laparoscopic or open surgical exploration of the abdomen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Early complications for the mother and fetus
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
during the postoperative hospital stay
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Late complications for the mother and fetus
Временное ограничение: 30 days
|
during the first 30 days postoperatively
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Di Saverio S, Podda M, De Simone B, Ceresoli M, Augustin G, Gori A, Boermeester M, Sartelli M, Coccolini F, Tarasconi A, De' Angelis N, Weber DG, Tolonen M, Birindelli A, Biffl W, Moore EE, Kelly M, Soreide K, Kashuk J, Ten Broek R, Gomes CA, Sugrue M, Davies RJ, Damaskos D, Leppaniemi A, Kirkpatrick A, Peitzman AB, Fraga GP, Maier RV, Coimbra R, Chiarugi M, Sganga G, Pisanu A, De' Angelis GL, Tan E, Van Goor H, Pata F, Di Carlo I, Chiara O, Litvin A, Campanile FC, Sakakushev B, Tomadze G, Demetrashvili Z, Latifi R, Abu-Zidan F, Romeo O, Segovia-Lohse H, Baiocchi G, Costa D, Rizoli S, Balogh ZJ, Bendinelli C, Scalea T, Ivatury R, Velmahos G, Andersson R, Kluger Y, Ansaloni L, Catena F. Diagnosis and treatment of acute appendicitis: 2020 update of the WSES Jerusalem guidelines. World J Emerg Surg. 2020 Apr 15;15(1):27. doi: 10.1186/s13017-020-00306-3.
- Augustin G, Majerovic M. Non-obstetrical acute abdomen during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Mar;131(1):4-12. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.07.052. Epub 2006 Sep 18.
- Zachariah SK, Fenn M, Jacob K, Arthungal SA, Zachariah SA. Management of acute abdomen in pregnancy: current perspectives. Int J Womens Health. 2019 Feb 8;11:119-134. doi: 10.2147/IJWH.S151501. eCollection 2019.
- Jackson H, Granger S, Price R, Rollins M, Earle D, Richardson W, Fanelli R. Diagnosis and laparoscopic treatment of surgical diseases during pregnancy: an evidence-based review. Surg Endosc. 2008 Sep;22(9):1917-27. doi: 10.1007/s00464-008-9989-6. Epub 2008 Jun 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-42342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
may be all data but after publication
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .