- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05640349
Évaluation de l'épidémiologie des bactériémies pendant la période COVID dans un CHU français
6 décembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'objectif principal de cette cohorte rétrospective est d'évaluer l'impact de la première vague épidémique pendant le confinement sur l'épidémiologie des bactériémies dans un CHU français.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06001
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du CHU de Nice
La description
o Critères d'inclusion : Patients avec hémoculture positive enregistrés au laboratoire de microbiologie du CHU de Nice Âgés de 18 ans
o Critères d'exclusion : Patients avec hémoculture négative enregistrés au laboratoire de microbiologie du CHU de Nice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Patients avec hémoculture positive enregistrés au laboratoire de microbiologie du CHU de Nice pendant le confinement lié à la Pandémie Covid-19 (entre le 23/03/2020 et le 24/05/2020).
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Hémoculture positive enregistrée au laboratoire de microbiologie du CHU de Nic
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Contrôle
Patients avec hémoculture positive enregistrés au laboratoire de microbiologie du CHU de Nice entre le 23/03/2019 et le 24/05/2019.
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Hémoculture positive enregistrée au laboratoire de microbiologie du CHU de Nic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épidémiologie des bactériémies, infections et contaminations liées aux cathéters
Délai: Jour 0
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Décrire et comparer l'incidence et l'épidémiologie des bactériémies, des infections et des contaminations liées aux cathéters diagnostiquées à l'hôpital
|
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation de la bactériémie communautaire
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Actions thérapeutiques déterminées
Délai: Jour 0
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Anticiper les actions diagnostiques et thérapeutiques à mener pour les futures épidémies
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Estimation)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22Infectio02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .