- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05640349
Evaluatie van bacteriëmie-epidemiologie tijdens de COVID-periode in een Frans academisch ziekenhuis
6 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het belangrijkste doel van dit retrospectieve cohort is het evalueren van de impact van de eerste epidemiegolf tijdens de lockdown op de bacteriëmie-epidemiologie in een Frans academisch ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06001
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Nice
Beschrijving
o Inclusiecriteria: Patiënten met een positieve bloedkweek geregistreerd in het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nice, 18 jaar oud
o Uitsluitingscriteria : Patiënten met een negatieve bloedkweek geregistreerd in het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval
Patiënten met een positieve bloedkweek opgenomen in het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nice tijdens de Covid-19 Pandemische lockdown (tussen 23/03/2020 en 24/05/2020).
|
Positieve bloedkweek geregistreerd in het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nic
|
|
Controle
Patiënten met een positieve bloedkweek geregistreerd in het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nice tussen 23/03/2019 en 24/05/2019.
|
Positieve bloedkweek geregistreerd in het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologie van bacteriëmie, kathetergerelateerde infectie en besmetting
Tijdsspanne: Dag 0
|
Beschrijf en vergelijk de incidentie en epidemiologie van in het ziekenhuis gediagnosticeerde bacteriëmie, kathetergerelateerde infectie en besmetting
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van gemeenschapsbacteriëmie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Vastberaden therapeutische acties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Anticipeer op de diagnostische en therapeutische acties die moeten worden ondernomen voor toekomstige epidemieën
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22Infectio02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .