Une étude de l'alimentation à base de plantes sur la somnolence postprandiale
12 juin 2023 mis à jour par: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Effet du régime à base de plantes sur la somnolence postprandiale
Cette recherche vise à développer une meilleure compréhension et connaissance clinique des effets d'une alimentation végétale sur la somnolence postprandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Somnolence après le déjeuner.
- Score ESS ≥3 pour avoir répondu à la question concernant ces deux situations : « assis tranquillement après le déjeuner sans alcool » et « couché pour se reposer l'après-midi lorsque les circonstances le permettent ».
Critère d'exclusion
- Diabète.
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation actuelle d'un régime végétalien/à base de plantes
- IMC ≤ 22.
- Carence en fer.
- Carence en vitamine B12.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime à base de plantes
Les sujets recevront un manuel sur l'alimentation à base de plantes comprenant des recommandations de recettes.
Ils suivront un régime strict à base de plantes pendant 21 jours.
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Régime de 21 jours qui exclut toute forme de viande et d'autres produits d'origine animale, y compris les produits laitiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la somnolence postprandiale
Délai: Base de référence, 21 jours
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Mesuré par le questionnaire de somnolence d'Epworth avant et après un régime à base de plantes.
L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est un questionnaire à 8 items qui mesure la somnolence diurne chez les participants.
Les scores possibles vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une propension moyenne au sommeil plus élevée dans la vie quotidienne et un résultat pire.
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Base de référence, 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Première publication (Réel)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-011794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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