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Eine Studie zur pflanzlichen Ernährung bei postprandialer Schläfrigkeit

12. Juni 2023 aktualisiert von: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic

Einfluss pflanzlicher Ernährung auf postprandiale Schläfrigkeit

Diese Forschung zielt darauf ab, ein besseres Verständnis und klinisches Wissen über die Auswirkungen einer pflanzlichen Ernährung auf die postprandiale Schläfrigkeit zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schläfrigkeit nach dem Mittagessen.
  • ESS-Wert ≥3 für die Beantwortung der Frage zu diesen beiden Situationen: „ruhiges Sitzen nach dem Mittagessen ohne Alkohol“ und „hinlegen, um sich am Nachmittag auszuruhen, wenn die Umstände es erlauben“.

Ausschlusskriterien

  • Diabetes.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Aktuelle Nutzung einer veganen/pflanzlichen Ernährung
  • BMI ≤ 22.
  • Eisenmangel.
  • Vitamin-B12-Mangel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflanzliche Ernährung
Die Probanden erhalten ein Handbuch zur pflanzlichen Ernährung inklusive Rezeptempfehlungen. Sie werden sich 21 Tage lang streng pflanzlich ernähren.
Verhalten: Pflanzliche Ernährung
21-Tage-Diät, die jegliche Form von Fleisch und anderen tierischen Produkten, einschließlich Milchprodukten, ausschließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postprandialen Schläfrigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 21 Tage
Gemessen mit dem Epworth Sleepiness Questionnaire vor und nach einer pflanzlichen Ernährung. Die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der die Tagesmüdigkeit der Teilnehmer misst. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine höhere durchschnittliche Schlafneigung im täglichen Leben und ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
Ausgangswert: 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-011794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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