Um estudo da dieta à base de plantas na sonolência pós-prandial
12 de junho de 2023 atualizado por: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Efeito da dieta à base de plantas na sonolência pós-prandial
Esta pesquisa visa desenvolver uma melhor compreensão e conhecimento clínico dos efeitos de uma dieta à base de plantas na sonolência pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Sonolência depois de almoçar.
- Escore ESE ≥3 para responder à pergunta sobre estas duas situações: 'sentar-se calmamente depois do almoço sem álcool' e 'deitar-se para descansar à tarde quando as circunstâncias permitirem'.
Critério de exclusão
- Diabetes.
- Gravidez ou lactação.
- Uso atual de uma dieta vegana/baseada em vegetais
- IMC ≤ 22.
- Falta de ferro.
- Deficiência de vitamina B12.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta à base de plantas
Os participantes receberão um manual sobre dieta baseada em vegetais, incluindo recomendações de receitas.
Eles seguirão uma dieta rigorosa baseada em vegetais por 21 dias.
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Dieta de 21 dias que exclui qualquer forma de carne e outros produtos de origem animal, incluindo laticínios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na sonolência pós-prandial
Prazo: Linha de base, 21 dias
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Medido pelo Questionário de Sonolência de Epworth antes e depois de uma dieta baseada em vegetais.
A escala de sonolência de Epworth (ESS) é um questionário de 8 itens que mede a sonolência diurna nos participantes.
As pontuações possíveis variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando uma maior propensão média ao sono na vida diária e um pior resultado.
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Linha de base, 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-011794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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