En studie av växtbaserad kost på postprandial sömnighet
12 juni 2023 uppdaterad av: Joseph Y. Cheung, Mayo Clinic
Effekt av växtbaserad kost på sömnighet efter måltid
Denna forskning syftar till att utveckla en bättre förståelse och klinisk kunskap om effekterna av en växtbaserad kost på postprandial sömnighet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Sömnighet efter att ha ätit lunch.
- ESS-poäng ≥3 för att svara på frågan om dessa två situationer: 'sitta lugnt efter lunch utan alkohol' och 'lägga sig för att vila på eftermiddagen när omständigheterna tillåter'.
Exklusions kriterier
- Diabetes.
- Graviditet eller amning.
- Nuvarande användning av en vegansk/växtbaserad kost
- BMI ≤ 22.
- Järnbrist.
- Vitamin B12-brist.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Växtbaserad kost
Ämnen kommer att få en handbok om växtbaserad kost inklusive receptrekommendationer.
De kommer att följa en strikt växtbaserad kost i 21 dagar.
|
21 dagars diet som utesluter någon form av kött och andra animaliska produkter, inklusive mejeriprodukter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial sömnighet
Tidsram: Baslinje, 21 dagar
|
Mätt med Epworth Sleepiness Questionnaire före och efter en växtbaserad kost.
Epworth sömnighetsskalan (ESS) är ett frågeformulär med 8 punkter som mäter deltagarnas sömnighet under dagtid.
Möjliga poäng varierar från 0-24, med högre poäng som indikerar en högre genomsnittlig sömnbenägenhet i det dagliga livet och ett sämre resultat.
|
Baslinje, 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Cheung, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Första postat (Faktisk)
31 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-011794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .