- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05730153
Fibrine riche en plaquettes avancée associée au débridement ouvert dans la gestion des défauts parodontaux supra-osseux
23 mars 2023 mis à jour par: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes avancée et du débridement ouvert dans la gestion des défauts supraboniques parodontaux
dans cet essai clinique, les patients présentant des défauts parodontaux seront traités avec de la fibrine riche en plaquettes avancée en conjonction avec un débridement ouvert
Aperçu de l'étude
Description détaillée
deux groupes de patients présentant des défauts supraosseux, l'un sera traité avec de la fibrine riche en plaquettes avancée en conjonction avec un débridement ouvert et l'autre sera traité avec un débridement ouvert seul.
les sujets seront évalués pour des preuves de formation osseuse après 6 mois de traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des défauts parodontaux supraosseux
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes, fumeurs, maladie systémique contre-indiquant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe 1
|
chirurgie PRF+ avancée
|
|
Comparateur factice: groupe 2
|
chirurgie PRF+ avancée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation clinique
Délai: 6 mois
|
Taux de réduction de la profondeur de la poche de sondage
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation radiographique
Délai: 6 mois
|
Taux de formation osseuse par radiographie numérique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMD 3-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .