- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05730153
Fibrina rica em plaquetas avançada combinada com desbridamento aberto no tratamento de defeitos periodontais supra-ósseos
23 de março de 2023 atualizado por: Naglaa Elwakeel, October University for Modern Sciences and Arts
Avaliação Clínica e Radiográfica de Fibrina Rica em Plaquetas Avançada e Desbridamento Aberto no Manejo de Defeitos Supraósseos Periodontais
neste ensaio clínico, pacientes com defeitos periodontais serão tratados com fibrina avançada rica em plaquetas em conjunto com desbridamento aberto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
dois grupos de pacientes com defeitos supraósseos, um será tratado com fibrina rica em plaquetas avançada em conjunto com desbridamento aberto e o outro será tratado apenas com desbridamento aberto.
os indivíduos serão avaliados quanto à evidência de formação óssea após 6 meses de terapia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Al-Azhar University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com defeitos periodontais supraósseos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, fumantes, doenças sistêmicas que contra-indicam a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1
|
cirurgia PRF+ avançada
|
|
Comparador Falso: grupo 2
|
cirurgia PRF+ avançada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
Taxa de redução da profundidade do bolsão de sondagem
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
|
Taxa de formação óssea por radiografia digital
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMD 3-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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