BRII-196/BRII-198 pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 (un essai de traitement ACTIV-3/TICO)
2 février 2024 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Un essai multicentrique, adaptatif, randomisé et contrôlé en aveugle sur l'innocuité et l'efficacité des thérapeutiques expérimentales pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 (essai H3 : BRII-196/BRII-198)
Cette étude examine l'innocuité et l'efficacité de BRII-196/BRII-198 dans le traitement du COVID-19 chez les personnes qui ont été hospitalisées pour l'infection.
Les participants à l'étude seront traités soit avec BRII-196/BRII-198 plus la norme de soins actuelle (SOC), soit avec un placebo plus la SOC actuelle.
Il s'agit de l'essai de traitement ACTIV-3/TICO H3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai de traitement du protocole principal ACTIV-3/TICO (NCT04501978) pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de BRII-196/BRII-198 chez des patients hospitalisés infectés par le COVID-19.
Il s'agit d'une sous-étude randomisée, en aveugle et contrôlée de BRII-196/BRII-198 plus la norme de soins actuelle (SOC) contre un placebo plus la SOC actuelle. Le bras placebo peut être partagé entre d'autres sous-études du protocole principal ACTIV-3/TICO. Lorsque plus d'un médicament est testé en même temps, les participants seront répartis au hasard entre les traitements ou le placebo.
La randomisation sera stratifiée en fonction de la pharmacie du site d'étude et de la gravité de la maladie. Il existe 2 strates de gravité de la maladie : les participants sans défaillance d'organe (strate de gravité 1) et les participants avec défaillance d'organe (strate de gravité 2).
Un comité indépendant de surveillance des données et de l'innocuité (DSMB) examinera régulièrement les analyses intermédiaires et résumera les résultats en matière d'innocuité et d'efficacité. Le rythme d'inscription sera initialement limité, et il y aura un examen précoce des données de sécurité par le DSMB. Au début de l'essai, seuls les participants de la strate 1 de gravité de la maladie seront inscrits. Cela se poursuivra jusqu'à ce qu'environ 300 participants soient inscrits et suivis pendant 5 jours. Le nombre exact variera en fonction de la vitesse d'inscription et du calendrier des réunions du DSMB. Avant d'élargir le recrutement pour inclure également les patients dans la strate 2 de gravité de la maladie, la sécurité sera évaluée et une évaluation de futilité pré-spécifiée par le DSMB sera effectuée à l'aide de 2 résultats ordinaux évalués au jour 5.
Si BRII-196/BRII-198 réussit l'évaluation de la futilité, le recrutement des participants sera élargi, de manière transparente et sans aucune levée de l'insu des données, pour inclure les participants de la strate 2 de gravité de la maladie ainsi que ceux de la strate 1 de gravité de la maladie. Les futures analyses intermédiaires seront basé sur le critère d'évaluation principal de la récupération soutenue et utilisera des lignes directrices prédéfinies pour déterminer les premières preuves d'un bénéfice, d'un préjudice ou d'une futilité pour l'agent expérimental. Les participants seront suivis pendant 18 mois après la randomisation.
Cet essai sera mené dans plusieurs centaines de sites cliniques. Les sites participants sont affiliés à des réseaux financés par les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis et le Département américain des anciens combattants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
353
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Hospital (Site 625-005), Hobrovej 18
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002), Department of Infectious Diseases, Palle Juul-Hensens Boulevard 99
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital (Site 625-013), Bispebjerg Bakke 23
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Copenhagen Ø, Danemark, 2100
- Righospitalet (Site 625-006), Blegdamsvej 9,
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012), Medicinsk Afdeling, Herlev Ringvej 75
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Hillerød, Danemark, 3400
- Nordsjællands Hospital (Site 625-009), Dyrehavevej 29
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001), Kettegård allé 30
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Kolding, Danemark, 6000
- Kolding Sygehus (Site 625-011), Medicinsk Afdeling, Sygehusvej 24
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital (Site 625-004), Infektionsmedicinsk Forskningsenhed, J.B. Winsløwsgade 4
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Roskilde, Danemark, 4000
- Zealand University Hospital, Roskilde (Site 625-010), Sygehusvej 10
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar (Site 626-025), Paseo Maritimo 25-29
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron (Site 626-033), Passeig de la Vall d'Hebron 119-129
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona (Site 626-004), Carrer de Villaroel 170
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Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge (Site 626-034), Carrer de la Feixa Llarga, s/n
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Madrid, Espagne, 28017
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Site 626-001), Dr. Esquerdo, 46
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clínico San Carlos (Site 626-017), Enfermedades infecciosas, C/Martin Lagos CN
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Madrid, Espagne, 28046
- UCICEC (Clinical Trial Unit) Hospital Universitario La Paz (Site 626-012), Paseo de la Castellana 261, 2a planta Hospital Maternal
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Site 626-003), Infectious Disease Unit, Second Floor, Building Maternal, Road Canyet s/n
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Leida
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Lleida, Leida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova (Site 626-035), Av. Alcalde Rovira Roure 80
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Entebbe, Ouganda
- MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit (Site 634-601), Entebbe Regional Referral Hospital
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Gulu, Ouganda
- Gulu Regional Referral Hospital (Site 634-603), Laroo Division, PO Box 160
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Kampala, Ouganda
- Makerere University Lung Institute (Site 634-604), New Mulago Hospital Complex, Mulago Hill
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Kampala, Ouganda
- St. Francis Hospital, Nsambya (Site 634-607), Nsambya Road Nsambya Hill, P.O. Box 7146
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Lira, Ouganda
- Lira Regional Referral Hospital (Site 634-605)
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Masaka, Ouganda
- Masaka Regional Referral Hospital (Site 634-606), MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit, Plot 6 Circle Road, PO Box 556
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Warsaw, Pologne, 01-201
- Wojewódzki Szpital Zakazny (Site 625-302), Wolska 37
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free Hospital (Site 634-006), Pond Street, Hampstead
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust (Site 634-011)
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Northumbria
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Newcastle Upon Tyne, Northumbria, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary (Site 634-007), Queen Victoria Road
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Singapore, Singapour, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201), National Centre for Infectious Diseases (NCID), 11 Jalan Tan Tock Seng
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich (Site 621-201), Department of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, Raemistrasse 100
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004), 1625 N. Campbell Avenue
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009), 3601 S. 6th Ave.
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93701
- Community Regional Medical Center (Site 203-005), 2823 Fresno Street
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Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System (Site 074-017), 11201 Benton Street
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- VA Long Beach Healthcare System (Site 074-026), 5901 East 7th Street (09/151-M2)
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck Hospital of USC (Site 301-020), 1500 San Pablo Street
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Site 208-002), 8700 Beverly Blvd.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002), 757 Westwood Plaza
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian (Site 080-026), One Hoag Drive
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Medical Center at Mount Zion (Site 203-007), 1600 Divisadero St.
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VAMC (Site 074-002), 4150 Clement St.
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center (Site 203-001), Moffitt-Long Hospital, 505 Parnassus Ave.
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003), 300 Pasteur Dr.
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Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center (Site 066-002), 1124 W. Carson Street, CDCRC Building
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital (Site 204-001), 12605 E. 16th Avenue
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Public Health (Site 017-004), 660 Bannock St., MC2600 (Infectious Disease Clinic)
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health / St. Joseph Hospital (Site 204-003), 1400 Jackson Street
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (Site 067-001), 3800 Reservoir Road NW
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Washington DC VA Medical Center (Site 009-004), 50 Irving Street NW
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Florida
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Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- Bay Pines VAMC (Site 074-004), 10000 Bay Pines Blvd., Bldg. 100, Room 5B-104
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Baycare Health System (Site 301-025), Morton Plant Hospital, 300 Pinellas Street
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1197
- North Florida/South Georgia Veterans Health System (Site 074-011), 1601 SW. Archer Road
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Healthcare System (Site 648-002), Memorial Regional Hospital, 3501 Johnson Street
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Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Miami VAMC (Site 074-003), 1201 NW 16 Street
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Tampa, Florida, États-Unis, 33602
- Hillsborough County Health Department, University of South Florida (Site 032-001)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University (Site 301-008), The Emory Clinic, Bldg. A, Suite 2236, 1365 Clifton Rd., NE
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Lutheran Medical Group (Site 301-010), 7916 W. Jefferson Boulevard
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Kansas
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
- Cotton O'Neil Clinical Research Center (Site 080-030), Stormont Vail Health, 1500 SW 10th Avenue
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Hospital (Site 210-004), 1000 South Limestone St.
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Clinic Foundation (Site 301-015), 1514 Jefferson Highway
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center (Site 301-019), 22 South Greene Street
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital (Site 202-002), 55 Fruit Street
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Site 202-001), 330 Brookline Ave.
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center (Site 201-001), 759 Chestnut Street
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan (Site 205-001), 1500 East Medical Center Drive
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System, Henry Ford Hospital (Site 014-001), 2799 W. Grand Blvd.
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation (Site 301-026), Abbott Northwestern Hospital, 920 E 28th St. #100
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare (Site 027-001), 701 Park Avenue
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Minneapolis VA Health Care System (Site 105-001), 1 Veterans Drive, Bldg 70
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center (Site 202-005), 2500 North State Street
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
- VA St. Louis Healthcare System (Site 074-027), 915 North Grand Blvd., Rm. C201
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center/Mary Hitchcock Memorial Hospital (Site 301-024), One Medical Center Drive
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital (Site 019-001), One Cooper Plaza
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10451
- Lincoln Medical Center (New York Health and Hospitals/Lincoln) (Site 003-016), 234 E. 149th Street
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center Weiler Hospital (Site 206-003), 1825 Eastchester Road
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Hospital (Site 206-001), 111 E. 210th Street
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Ichan School of Medicine at Mount Sinai (Site 301-012), One Gustave L. Levy Place, Box 1620
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital (Site 301-006), 2301 Erwin Road
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences (Site 210-001), Medical Center Blvd
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Medical Center (Site 207-003), 234 Goodman Ave.
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Cleveland Clinic Fairview Hospital (Site 207-005), 18101 Lorain Avenue
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001), 9500 Euclid Avenue
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Garfield Heights, Ohio, États-Unis, 44125
- Cleveland Clinic Marymount Hospital (Site 207-006), 12300 McCraken Road
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Oregon Health & Science University (Site 208-003), 3181 SW Sam Jackson Park Rd.
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Magee-Womens Hospital (Site 209-003), 300 Halket Street
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital (Site 209-001), 200 Lothrop Street
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Shadyside Hospital (Site 209-005), 5230 Centre Avenue
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital (Site 080-036), 593 Eddy Street
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital (Site 080-039), 164 Summit Ave.
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC Research Nexus Clinic (Site 210-002), 96 Jonathan Lucas St., CSB 214
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- VA TVHS Nashville Campus (Site 074-022), 1310 24th Avenue South
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001), 1211 Medical Center Drive
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
- CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (Site 080-001), 600 Elizabeth Street
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Health and Hospital Systems (Site 084-002), 5200 Harry Hines Blvd
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- UT Southwestern Medical Center (Site 084-001), 1936 Amelia Court, 2nd Floor
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor, Scott and White Health (Site 301-003), Baylor University Medical Center, 3500 Gaston Ave.
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDV AMC) (Site 074-006), 2002 Holcombe Blvd.
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Heart Institute (Site 301-017), 6770 Bertner, MC4-266
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Longview, Texas, États-Unis, 75601
- CHRISTUS Good Shepherd Medical Center (Site 080-031), 700 E. Marshall Ave.
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center (Site 211-001), 5121 South Cottonwood Street
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Hospital (Site 211-002), 419 Wakara Way, Suite 207
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital (Site 211-004), 8th Ave. C Street
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia Health Systems (Site 301-021), 1215 Lee Street
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Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Salem VA Medical Center (Site 074-014), 1970 Roanoke Blvd.
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Hospital First Hill (Site 208-005), 747 Broadway
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University (Site 301-023), One Medical Center Drive
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Se référer au protocole maître (NCT04501978)
Critères d'exclusion : Se référer au protocole maître (NCT04501978)
Critères d'exclusion supplémentaires :
- Femmes enceintes
- Mères allaitantes
De plus, avant l'évaluation initiale de la futilité qui est effectuée lorsqu'environ 150 participants ont été inscrits au BRII-196/BRII-198 et 150 au placebo, les patients sous oxygène à haut débit ou ventilation non invasive (catégorie 5 de l'ordinal pulmonaire résultat) seront exclus. Ces patients peuvent être éligibles pour l'essai si l'évaluation initiale de futilité est réussie par cet agent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo plus SOC
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Agent antiviral
Autres noms:
Solution de chlorure de sodium à 0,9 % disponible dans le commerce
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Expérimental: BRII-196/BRII-198 plus SOC
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Agent antiviral
Autres noms:
BRII-196 est un anticorps monoclonal (mAb) d'immunoglobuline G (IgG)-1 entièrement humain dérivé de l'anticorps P2C-1F11 qui a été isolé directement à partir de cellules B humaines d'un patient COVID-19 convalescent.
BRII-198 est un mAb IgG-1 entièrement humain dérivé de l'anticorps P2B-1G5 qui a été isolé directement des cellules B humaines d'un patient convalescent COVID-19.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec un résultat ordinal au jour 5
Délai: Statut au jour 5
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Résultat ordinal avec 7 catégories mutuellement exclusives
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Statut au jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants décédés, toutes causes confondues
Délai: Jusqu'au jour 90
|
Mortalité toutes causes confondues
|
Jusqu'au jour 90
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Nombre de participants ayant obtenu un résultat en matière de sécurité jusqu'au jour 5
Délai: Jusqu'au jour 5
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Décès, EIG, défaillance clinique d'un organe, infections graves ou événement de grade 3 ou 4 jusqu'au jour 5
|
Jusqu'au jour 5
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Nombre de participants ayant obtenu un résultat en matière de sécurité jusqu'au jour 28
Délai: Jusqu'au jour 28
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Décès, EIG, défaillance clinique d'un organe, infections graves ou événement de grade 3 ou 4 jusqu'au jour 28
|
Jusqu'au jour 28
|
|
Nombre de participants ayant obtenu un résultat en matière de sécurité jusqu'au jour 90
Délai: Jusqu'au jour 90
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Décès, EIG, défaillance clinique d'un organe, infections graves jusqu'au jour 90
|
Jusqu'au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Lundgren, Prof., INSIGHT Copenhagen International Coordinating Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- Chaise d'étude: James Neaton, Prof., INSIGHT Statistical and Data Management Center, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Antimétabolites
- Remdésivir
Autres numéros d'identification d'étude
- 014/ACTIV-3/H3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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