Zanubrutinib associé au régime R-CHOP dans le traitement du DLBCL nouvellement diagnostiqué avec des facteurs de risque élevé

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints de DLBCL histologiquement confirmés présentent l'un des facteurs de risque suivants (y compris, mais sans s'y limiter, la double expression, l'atteinte extraganglionnaire, un ki67 élevé, un volumineux)；
2. Âge ≥ 18 ans ;
3. Au moins une lésion mesurable (définie comme une lésion ganglionnaire ≥ 15 mm, des lésions extra-segmentaires ≥ 10 mm) ;
4. Statut de performance ECOG 0-2 ;
5. Les fonctions des organes principaux remplissent les conditions suivantes : échocardiographie, fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % ; Clairance de la créatinine ≥30 ml/min ; ALT et AST≤ 3 fois la plage normale ;
6. La fonction hématopoïétique doit répondre aux conditions suivantes : Numération plaquettaire ≥50×109/L ; Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL ; Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,0×109/L ;
7. Survie attendue de ≧ 3 mois

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le traitement ;
2. Dysfonctionnement organique grave (y compris, mais sans s'y limiter, les complications de maladies cardiovasculaires non contrôlées, de troubles de la coagulation sanguine, de maladies du tissu conjonctif, de maladies infectieuses graves et d'autres maladies) ;
3. Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec le traitement ou le suivi à temps.
4. Femelles gestantes ou allaitantes ;
5. toute infection systémique active non contrôlée nécessitant des antibiotiques intraveineux (IV);
6. Il y avait des antécédents d'autres maladies malignes actives au cours des 2 années précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception de : (1) un carcinome cervical in situ correctement traité ; (2) carcinome basocellulaire cutané local ou carcinome épidermoïde; (3) maladie maligne antérieure sous contrôle et ayant subi un traitement radical local (forme chirurgicale ou autre).
7. Antécédents de troubles hémorragiques graves, tels que l'hémophilie A, l'hémophilie B, la maladie de von Willebrand ou des saignements spontanés nécessitant une transfusion sanguine ou une autre intervention médicale
8. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou statut sérologique suivant reflétant la présence d'une infection active par le virus de l'hépatite B ou C : a. L'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou l'anticorps central de l'hépatite B (HBcAb) sont présents. Les patients qui sont HBCAB-positifs, HBsAg négatifs, n'ont pas d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) (< 20 UI/mL) et acceptent d'être surveillés pour la réactivation du virus VHB peuvent être inscrits. Des anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) sont présents. Les patients positifs aux anticorps du VHC sans détection d'ARN du VHC pourraient être inclus dans le groupe.
9. La présence de toute maladie potentiellement mortelle, condition médicale ou dysfonctionnement du système organique qui, selon l'investigateur, peut affecter la sécurité du sujet ou présenter un risque pour l'étude.
10. Les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié de participer à cette expérience.