Zanubrutinib kombineret med R-CHOP regime til behandling af nydiagnosticeret DLBCL med højrisikofaktorer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftede DLBCL-patienter har en af ​​følgende risikofaktorer (herunder, men ikke begrænset til dobbeltekspression, ekstranodal involvering, høj ki67, voluminøs)；
2. Alder ≥ 18 år gammel;
3. Mindst én målbar læsion (defineret som lymfeknudelæsion ≥15 mm, ekstrasegmentale læsioner ≥ 10 mm);
4. ECOG ydeevne status 0-2;
5. Funktioner af større organer opfylder følgende betingelser: Ekkokardiografi venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50%; Kreatininclearance ≥30 ml/min; ALT og AST≤3 gange normalområdet;
6. Hæmatopoietisk funktion bør opfylde følgende betingelser: Blodpladeantal ≥50×109/L; Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl; Absolut antal neutrofiler (ANC)≥1,0×109/L;
7. Forventet overlevelse på ≧3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Større operation inden for 4 uger før behandling;
2. Alvorlig organdysfunktion (herunder, men ikke begrænset til komplikationer af ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, blodkoagulationsforstyrrelser, bindevævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme og andre sygdomme);
3. Patienter, der ikke kan samarbejde om behandling eller opfølgning til tiden.
4. Drægtige eller ammende hunner;
5. enhver ukontrolleret aktiv systemisk infektion, der kræver intravenøs (IV) antibiotika;
6. Der var en historie med andre aktive maligne sygdomme inden for de 2 år forud for studiestart, bortset fra: (1) tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ; (2) lokalt hudbasalcellecarcinom eller pladecellecarcinom; (3) tidligere malign sygdom, der er under kontrol og har gennemgået lokal radikal behandling (kirurgisk eller andre former).
7. Anamnese med alvorlige hæmoragiske lidelser, såsom hæmofili A, hæmofili B, von Willebrands sygdom eller spontan blødning, der kræver blodtransfusion eller anden medicinsk intervention
8. Human immundefektvirus (HIV)-infektion eller følgende serologiske status, der afspejler tilstedeværelsen af ​​aktiv hepatitis B- eller C-virusinfektion: a. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B kerneantistof (HBcAb) er til stede. Patienter, der er HBCAB-positive, HBsAg-negative, ikke har noget hepatitis b-virus (HBV) DNA (< 20 IE/ml) og accepterer at blive overvåget for reaktivering af HBV-virus, kan tilmeldes. Antistoffer mod hepatitis C-virus (HCV) er til stede. HCV-antistofpositive patienter uden påvist HCV-RNA kunne inkluderes i gruppen.
9. Tilstedeværelsen af ​​enhver livstruende sygdom, medicinsk tilstand eller dysfunktion i organsystemet, som efterforskeren mener kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller udgøre en risiko for undersøgelsen.
10. Forskerne mener, at det ikke er egnet at deltage i dette forsøg.