Zanubrutinibe combinado com regime R-CHOP no tratamento de DLBCL recém-diagnosticado com fatores de alto risco

Critério de inclusão:

1. Pacientes DLBCL confirmados histologicamente têm um dos seguintes fatores de risco (incluindo, entre outros, expressão dupla, envolvimento extranodal, alto ki67, volumoso)；
2. Idade ≥ 18 anos;
3. Pelo menos uma lesão mensurável (definida como lesão linfonodal ≥15mm, lesões extra-segmentares ≥ 10mm);
4. status de desempenho ECOG 0-2;
5. As funções dos principais órgãos satisfazem as seguintes condições: Ecocardiografia fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%; Depuração de creatinina ≥30 ml/min; ALT e AST≤3 vezes o intervalo normal;
6. A função hematopoiética deve atender às seguintes condições: Contagem de plaquetas ≥50×109/L; Hemoglobina ≥ 8,0g/dL; Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,0×109/L;
7. Sobrevida esperada de ≧3 meses

Critério de exclusão:

1. Grande cirurgia dentro de 4 semanas antes do tratamento;
2. Disfunção grave de órgãos (incluindo, entre outros, complicações de doenças cardiovasculares descontroladas, distúrbios de coagulação do sangue, doenças do tecido conjuntivo, doenças infecciosas graves e outras doenças);
3. Pacientes que não podem cooperar com o tratamento ou acompanhamento a tempo.
4. Fêmeas grávidas ou lactantes;
5. qualquer infecção sistêmica ativa descontrolada que exija antibióticos intravenosos (IV);
6. Havia uma história de outras doenças malignas ativas nos 2 anos anteriores à entrada no estudo, exceto para: (1) carcinoma cervical in situ adequadamente tratado; (2) carcinoma basocelular local da pele ou carcinoma espinocelular; (3) doença maligna prévia controlada e submetida a tratamento radical local (cirúrgico ou outras formas).
7. História de distúrbios hemorrágicos graves, como hemofilia A, hemofilia B, doença de von Willebrand ou sangramento espontâneo que requer transfusão de sangue ou outra intervenção médica
8. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou o seguinte estado sorológico refletindo a presença de infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou C: a. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo core da hepatite B (HBcAb) estão presentes. Os pacientes que são positivos para HBCAB, negativos para HBsAg, não têm DNA do vírus da hepatite b (HBV) (< 20 UI/mL) e concordam em ser monitorados para a reativação do vírus HBV podem ser inscritos. Anticorpos para o vírus da hepatite C (HCV) estão presentes. Pacientes positivos para anticorpos de HCV sem RNA de HCV detectado podem ser incluídos no grupo.
9. A presença de qualquer doença com risco de vida, condição médica ou disfunção do sistema orgânico que o investigador acredite que possa afetar a segurança do sujeito ou representar um risco para o estudo.
10. Os pesquisadores acham que não é adequado participar desse experimento.