Zanubrutinib combinado con el régimen R-CHOP en el tratamiento de DLBCL recién diagnosticado con factores de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con DLBCL confirmados histológicamente tienen uno de los siguientes factores de riesgo (incluidos, entre otros, doble expresión, compromiso extraganglionar, alto ki67, voluminosos);
2. Edad ≥ 18 años;
3. Al menos una lesión medible (definida como lesión de ganglio linfático ≥15 mm, lesiones extrasegmentarias ≥ 10 mm);
4. estado funcional ECOG 0-2;
5. Las funciones de los órganos principales cumplen las siguientes condiciones: Ecocardiografía fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%; Aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min; ALT y AST≤3 veces el rango normal;
6. La función hematopoyética debe cumplir las siguientes condiciones: Recuento de plaquetas ≥50×109/L; Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL; Recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥1,0×109/L;
7. Supervivencia esperada de ≧3 meses

Criterio de exclusión:

1. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento;
2. disfunción orgánica grave (incluidas, entre otras, complicaciones de enfermedades cardiovasculares no controladas, trastornos de la coagulación de la sangre, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves y otras enfermedades);
3. Pacientes que no pueden cooperar con el tratamiento o seguimiento a tiempo.
4. Hembras gestantes o lactantes;
5. cualquier infección sistémica activa no controlada que requiera antibióticos intravenosos (IV);
6. Había antecedentes de otras enfermedades malignas activas en los 2 años anteriores al ingreso al estudio, excepto: (1) carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente; (2) carcinoma local de piel de células basales o carcinoma de células escamosas; (3) enfermedad maligna previa que está bajo control y se ha sometido a un tratamiento local radical (quirúrgico u otras formas).
7. Antecedentes de trastornos hemorrágicos graves, como hemofilia A, hemofilia B, enfermedad de von Willebrand o sangrado espontáneo que requiere transfusión de sangre u otra intervención médica
8. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el siguiente estado serológico que refleje la presencia de infección activa por el virus de la hepatitis B o C: a. El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) están presentes. Se pueden inscribir pacientes que sean HBCAB positivos, HBsAg negativos, que no tengan ADN del virus de la hepatitis b (VHB) (< 20 UI/mL) y acepten ser monitoreados para la reactivación del virus del VHB. Los anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) están presentes. Los pacientes positivos para anticuerpos contra el VHC sin ARN del VHC detectado podrían incluirse en el grupo.
9. La presencia de cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida, afección médica o disfunción de un sistema orgánico que el investigador crea que puede afectar la seguridad del sujeto o representar un riesgo para el estudio.
10. Los investigadores piensan que no es adecuado participar en este experimento.