- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05888649
Préparation de la communauté à la réponse aux épidémies et préparation à la vaccination contre Ebola au Libéria
24 mai 2023 mis à jour par: UL-PIRE Africa Center
Préparation de la communauté à la réponse aux épidémies et préparation à la vaccination contre le ZEBOV au Libéria
Cette étude communautaire à méthodes mixtes vise à identifier, explorer et évaluer les déterminants de la préparation de la communauté aux situations d'épidémie, y compris l'acceptation des vaccins contre Ebola.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude communautaire a pour but d'identifier, d'explorer et d'évaluer les déterminants de la préparation de la communauté aux situations d'épidémie et de l'acceptation de l'administration de la vaccination contre Ebola.
Les enquêteurs mèneront une étude à méthodes mixtes axée sur l'anthropologie qui comprend des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour la mise en œuvre réussie de cette étude communautaire.
Les enquêteurs mèneront des entretiens structurés avec des membres de la communauté et des intervenants locaux afin d'évaluer et de comprendre largement les perspectives concernant les stratégies appropriées précédemment utilisées pour soutenir efficacement la préparation de la communauté pendant la réponse à l'épidémie, ainsi que pour accéder et comprendre largement les stratégies appropriées précédemment utilisées pour soutenir efficacement l'acceptation de la communauté pour Ebola. vaccins, respectivement.
Apprendre des expériences des voix locales produit des systèmes émergents à l'échelle mondiale qui sont fiables, fiables et durables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +231770645830
- E-mail: sbkennedy4@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hannah Berrian, MPH
- Numéro de téléphone: +231777938203
- E-mail: hannahberrian@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Libéria, 1000
- Montserrado, Margibi and Lofa Counties
-
Contact:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +231770645830
- E-mail: sbkennedy4@gmail.com
-
Contact:
- Hannah Berrian, MPH
- Numéro de téléphone: +231777938203
- E-mail: hannahberrian@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en santé (hommes et femmes)
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Dirigeants communautaires
- Membres de la communauté
- Résider dans 1 des 3 comtés très répandus
- Participation active aux activités liées aux épidémies de MVE
- Rôles documentés reconnus par le système de gestion des incidents
Critère d'exclusion:
- Pas adultes
- Ne réside dans aucun des 3 comtés très répandus
- N'a pas participé activement aux activités liées à la riposte à l'épidémie de MVE
- Rôles non documentés par le système de gestion des incidents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
Communautés fortement touchées et impactées par la MVE
|
Évaluation des déterminants de la préparation de la communauté aux épidémies de MVE et acceptation des vaccins contre la MVE.
Autres noms:
|
Groupe 2
Communautés peu touchées et impactées par la MVE
|
Évaluation des déterminants de la préparation de la communauté aux épidémies de MVE et acceptation des vaccins contre la MVE.
Autres noms:
|
Groupe 3
Communautés réceptives à la vaccination contre la MVE
|
Évaluation des déterminants de la préparation de la communauté aux épidémies de MVE et acceptation des vaccins contre la MVE.
Autres noms:
|
Groupe 4
Résistance des communautés à la vaccination contre la MVE
|
Évaluation des déterminants de la préparation de la communauté aux épidémies de MVE et acceptation des vaccins contre la MVE.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure #1
Délai: 2 années
|
Évaluer la préparation de la communauté avec l'échelle de résilience
|
2 années
|
Mesure #2
Délai: 2 années
|
Évaluer l'acceptation par la communauté du vaccin contre la MVE avec l'échelle de résilience
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure #3
Délai: 2 années
|
Évaluer les rôles des leaders communautaires avec l'échelle de résilience
|
2 années
|
Mesure #4
Délai: 2 années
|
Évaluer les rôles des structures communautaires formelles et informelles avec l'échelle de résilience
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen B Kennedy, MD, MPH, UL-PIRE Africa Center, University of Liberia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kennedy SB, Neaton JD, Lane HC, Kieh MW, Massaquoi MB, Touchette NA, Nason MC, Follmann DA, Boley FK, Johnson MP, Larson G, Kateh FN, Nyenswah TG. Implementation of an Ebola virus disease vaccine clinical trial during the Ebola epidemic in Liberia: Design, procedures, and challenges. Clin Trials. 2016 Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1740774515621037. Epub 2016 Jan 14.
- Nyenswah T, Fallah M, Sieh S, Kollie K, Badio M, Gray A, Dilah P, Shannon M, Duwor S, Ihekweazu C, Cordier-Lassalle T, Shinde SA, Hamblion E, Davies-Wayne G, Ratnesh M, Dye C, Yoder JS, McElroy P, Hoots B, Christie A, Vertefeuille J, Olsen SJ, Laney AS, Neal JJ, Yaemsiri S, Navin TR, Coulter S, Pordell P, Lo T, Kinkade C, Mahoney F; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Controlling the last known cluster of Ebola virus disease - Liberia, January-February 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 May 15;64(18):500-4. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 31;64(18):806. Yaemsiri, Sirin [Added]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1180. Cordier-Lasalle, Thierry [Corrected to Cordier-Lassalle, Thierry].
- O'Dowd A. Infectious diseases are spreading more rapidly than ever before, WHO warns. BMJ. 2007 Sep 1;335(7617):418. doi: 10.1136/bmj.39318.516968.DB. No abstract available.
- Kennedy SB, Nisbett RA. The Ebola epidemic: a transformative moment for global health. Bull World Health Organ. 2015 Jan 1;93(1):2. doi: 10.2471/BLT.14.151068. No abstract available.
- Fregonese F. Community involvement in biomedical research conducted in the global health context; what can be done to make it really matter? BMC Med Ethics. 2018 Jun 15;19(Suppl 1):44. doi: 10.1186/s12910-018-0283-4.
- Dickert N, Sugarman J. Ethical goals of community consultation in research. Am J Public Health. 2005 Jul;95(7):1123-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.058933. Epub 2005 Jun 16.
- Wills C, Tyeku V. Community participation is essential in clinical trials. BMJ. 2000 Sep 30;321(7264):833. No abstract available.
- Esangbedo DO, Ughasoro MD, Tagbo BN, Olowu A, Anikene C, Iwegbulam CC. Health-Care Workers' Perspectives on Ebola Virus Vaccine: A Focus Group and In-Depth Interview Interventional Study. Am J Trop Med Hyg. 2016 Sep 7;95(3):654-62. doi: 10.4269/ajtmh.16-0206. Epub 2016 Jul 5.
- Chiam AL, Cheng NWI, Larson H. Community engagement for outbreak preparedness and response in high-income settings: A systematic review. Glob Public Health. 2022 Jul;17(7):1113-1135. doi: 10.1080/17441692.2021.1919734. Epub 2021 May 2.
- PREVAIL III Study Group; Sneller MC, Reilly C, Badio M, Bishop RJ, Eghrari AO, Moses SJ, Johnson KL, Gayedyu-Dennis D, Hensley LE, Higgs ES, Nath A, Tuznik K, Varughese J, Jensen KS, Dighero-Kemp B, Neaton JD, Lane HC, Fallah MP. A Longitudinal Study of Ebola Sequelae in Liberia. N Engl J Med. 2019 Mar 7;380(10):924-934. doi: 10.1056/NEJMoa1805435.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MISP 101054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie à virus Ebola
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RésiliéSurvivant du virus EbolaGuinée
-
Makerere UniversityMRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit; Ministry of Health, Uganda; Epicentre; Makerere University Lung Institute et autres collaborateursPas encore de recrutementVaccins contre le virus Ebola au Soudan
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome TrustComplétéEbola | Ebola ZaïreRoyaume-Uni
-
Dalhousie UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); NewLink Genetics CorporationComplété
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisGlaxoSmithKline; University of Lausanne; University of Lausanne Hospitals; World... et autres collaborateursComplétéVaccins contre EbolaSuisse
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ComplétéMaladie à virus Ebola | Fièvre hémorragique d'Ebola | Vaccins contre le virus Ebola | Glycoprotéine d'enveloppe, virus Ebola | FilovirusÉtats-Unis
-
Merck Sharp & Dohme LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); BioProtection...Complété
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University...Complété
-
Cerus CorporationRésilié
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Complété