- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888649
Paraatheid van de gemeenschap voor respons op uitbraken en paraatheid voor ebola-vaccinatie in Liberia
24 mei 2023 bijgewerkt door: UL-PIRE Africa Center
Paraatheid van de gemeenschap voor respons op uitbraken en gereedheid voor ZEBOV-vaccinatie in Liberia
Deze op de gemeenschap gebaseerde studie met gemengde methoden is bedoeld om de determinanten van de paraatheid van de gemeenschap voor uitbraaksituaties, inclusief acceptatie voor ebolavaccins, te identificeren, te onderzoeken en te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze op de gemeenschap gebaseerde studie is bedoeld om de determinanten van de paraatheid van de gemeenschap voor uitbraaksituaties en acceptatie voor de toediening van ebolavaccinatie te identificeren, onderzoeken en beoordelen.
De onderzoekers zullen een antropologisch gedreven onderzoeksontwerp met gemengde methoden uitvoeren dat zowel kwalitatieve als kwantitatieve onderzoeksmethoden omvat voor de succesvolle implementatie van deze op de gemeenschap gebaseerde studie.
De onderzoekers zullen gestructureerde interviews houden met leden van de gemeenschap en lokale hulpverleners om de perspectieven in grote lijnen te beoordelen en te begrijpen met betrekking tot geschikte strategieën die eerder werden gebruikt om de paraatheid van de gemeenschap tijdens de respons op uitbraken effectief te ondersteunen, en ook om brede toegang te krijgen tot en inzicht te krijgen in geschikte strategieën die eerder werden gebruikt om de acceptatie van de gemeenschap voor ebola effectief te ondersteunen. respectievelijk vaccins.
Door te leren van de ervaringen van lokale stemmen ontstaan wereldwijd opkomende systemen die vertrouwd, betrouwbaar en duurzaam zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Telefoonnummer: +231770645830
- E-mail: sbkennedy4@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hannah Berrian, MPH
- Telefoonnummer: +231777938203
- E-mail: hannahberrian@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia, 1000
- Montserrado, Margibi and Lofa Counties
-
Contact:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Telefoonnummer: +231770645830
- E-mail: sbkennedy4@gmail.com
-
Contact:
- Hannah Berrian, MPH
- Telefoonnummer: +231777938203
- E-mail: hannahberrian@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezondheid volwassenen (mannen en vrouwen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Gemeenschapsleiders
- Leden van de gemeenschap
- Woon in 1 van de 3 veel voorkomende provincies
- Actief deelgenomen aan EVD-uitbraken gerelateerde activiteiten
- Gedocumenteerde rollen erkend door het Incident Management Systeem
Uitsluitingscriteria:
- Niet volwassenen
- Woont niet in een van de 3 meest voorkomende provincies
- Heeft niet actief deelgenomen aan de EVD-uitbraakgerelateerde activiteiten
- Rollen niet gedocumenteerd door het Incident Management Systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cluster 1
Gemeenschappen sterk getroffen en beïnvloed door EVD
|
Beoordeling van de bepalende factoren voor de paraatheid van de gemeenschap voor EVD-uitbraken en acceptatie van EVD-vaccins.
Andere namen:
|
Cluster 2
Gemeenschappen niet erg getroffen en beïnvloed door EVD
|
Beoordeling van de bepalende factoren voor de paraatheid van de gemeenschap voor EVD-uitbraken en acceptatie van EVD-vaccins.
Andere namen:
|
Cluster 3
Gemeenschappen die ontvankelijk zijn voor EVD-vaccinatie
|
Beoordeling van de bepalende factoren voor de paraatheid van de gemeenschap voor EVD-uitbraken en acceptatie van EVD-vaccins.
Andere namen:
|
Cluster 4
Weerstand van gemeenschappen tegen EVD-vaccinatie
|
Beoordeling van de bepalende factoren voor de paraatheid van de gemeenschap voor EVD-uitbraken en acceptatie van EVD-vaccins.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatregel #1
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de paraatheid van de gemeenschap met de veerkrachtschaal
|
2 jaar
|
Maatregel #2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de acceptatie door de gemeenschap van het EVD-vaccin met de veerkrachtschaal
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatregel #3
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de rollen van gemeenschapsleiders met de veerkrachtschaal
|
2 jaar
|
Maatregel #4
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de rollen van formele en informele gemeenschapsstructuren met de veerkrachtschaal
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen B Kennedy, MD, MPH, UL-PIRE Africa Center, University of Liberia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kennedy SB, Neaton JD, Lane HC, Kieh MW, Massaquoi MB, Touchette NA, Nason MC, Follmann DA, Boley FK, Johnson MP, Larson G, Kateh FN, Nyenswah TG. Implementation of an Ebola virus disease vaccine clinical trial during the Ebola epidemic in Liberia: Design, procedures, and challenges. Clin Trials. 2016 Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1740774515621037. Epub 2016 Jan 14.
- Nyenswah T, Fallah M, Sieh S, Kollie K, Badio M, Gray A, Dilah P, Shannon M, Duwor S, Ihekweazu C, Cordier-Lassalle T, Shinde SA, Hamblion E, Davies-Wayne G, Ratnesh M, Dye C, Yoder JS, McElroy P, Hoots B, Christie A, Vertefeuille J, Olsen SJ, Laney AS, Neal JJ, Yaemsiri S, Navin TR, Coulter S, Pordell P, Lo T, Kinkade C, Mahoney F; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Controlling the last known cluster of Ebola virus disease - Liberia, January-February 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 May 15;64(18):500-4. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 31;64(18):806. Yaemsiri, Sirin [Added]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1180. Cordier-Lasalle, Thierry [Corrected to Cordier-Lassalle, Thierry].
- O'Dowd A. Infectious diseases are spreading more rapidly than ever before, WHO warns. BMJ. 2007 Sep 1;335(7617):418. doi: 10.1136/bmj.39318.516968.DB. No abstract available.
- Kennedy SB, Nisbett RA. The Ebola epidemic: a transformative moment for global health. Bull World Health Organ. 2015 Jan 1;93(1):2. doi: 10.2471/BLT.14.151068. No abstract available.
- Fregonese F. Community involvement in biomedical research conducted in the global health context; what can be done to make it really matter? BMC Med Ethics. 2018 Jun 15;19(Suppl 1):44. doi: 10.1186/s12910-018-0283-4.
- Dickert N, Sugarman J. Ethical goals of community consultation in research. Am J Public Health. 2005 Jul;95(7):1123-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.058933. Epub 2005 Jun 16.
- Wills C, Tyeku V. Community participation is essential in clinical trials. BMJ. 2000 Sep 30;321(7264):833. No abstract available.
- Esangbedo DO, Ughasoro MD, Tagbo BN, Olowu A, Anikene C, Iwegbulam CC. Health-Care Workers' Perspectives on Ebola Virus Vaccine: A Focus Group and In-Depth Interview Interventional Study. Am J Trop Med Hyg. 2016 Sep 7;95(3):654-62. doi: 10.4269/ajtmh.16-0206. Epub 2016 Jul 5.
- Chiam AL, Cheng NWI, Larson H. Community engagement for outbreak preparedness and response in high-income settings: A systematic review. Glob Public Health. 2022 Jul;17(7):1113-1135. doi: 10.1080/17441692.2021.1919734. Epub 2021 May 2.
- PREVAIL III Study Group; Sneller MC, Reilly C, Badio M, Bishop RJ, Eghrari AO, Moses SJ, Johnson KL, Gayedyu-Dennis D, Hensley LE, Higgs ES, Nath A, Tuznik K, Varughese J, Jensen KS, Dighero-Kemp B, Neaton JD, Lane HC, Fallah MP. A Longitudinal Study of Ebola Sequelae in Liberia. N Engl J Med. 2019 Mar 7;380(10):924-934. doi: 10.1056/NEJMoa1805435.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MISP 101054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ebola-virusziekte
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCUnited States Department of Defense; BioProtection Systems CorporationVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...US Military HIV Research ProgramVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidEbola-virusVerenigde Staten, Congo, de Democratische Republiek van de
-
Merck Sharp & Dohme LLCDepartment of Health and Human Services; BioProtection Systems CorporationVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidEbola-virusziekte | Ebola hemorragische koorts | Ebola-virus vaccins | Envelop glycoproteïne, ebolavirus | FilovirusVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...BeëindigdEbola-virusoverlevendeGuinea
-
Merck Sharp & Dohme LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); BioProtection...Voltooid
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome TrustVoltooidEbola | Ebola ZaïreVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Gemeenschapsclusters
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidChirurgische site-infectie | InfectiecontroleVerenigde Staten
-
PepsiCo Global R&DVoltooidPiekstijging van bloedglucose
-
Tata Memorial HospitalUniversity of ArizonaOnbekend
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Lydia KwakSwedish Council for Working Life and Social ResearchVoltooidSpanning | Geestelijke stoornisZweden
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
MetroHealth Medical CenterVoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterWerving