- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05888649
A közösség felkészültsége a járványkitörésekre és az ebola elleni védőoltásra való felkészültség Libériában
2023. május 24. frissítette: UL-PIRE Africa Center
A közösség felkészültsége a járványkitörésekre és a ZEBOV-oltásra való felkészültség Libériában
Ez a közösségi alapú vegyes módszerekkel végzett tanulmány a járványkitörési helyzetekre való közösségi felkészültség meghatározó tényezőit kívánja azonosítani, feltárni és értékelni, beleértve az ebola-oltások elfogadását is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a közösségi alapú tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa, feltárja és értékelje a közösség kitörési helyzetekre való felkészültségét és az ebola elleni oltás beadásának elfogadását meghatározó tényezőket.
A kutatók antropológiailag vezérelt vegyes módszerű vizsgálati tervet fognak végezni, amely kvalitatív és kvantitatív kutatási módszereket is tartalmaz a közösségi alapú tanulmány sikeres megvalósítása érdekében.
A nyomozók strukturált interjúkat készítenek a közösség tagjaival és a helyi válaszadókkal, hogy széles körben felmérjék és megértsék a korábban alkalmazott megfelelő stratégiákkal kapcsolatos perspektívákat, amelyekkel hatékonyan támogatták a közösség felkészültségét a járványra adott válaszok során, valamint hogy széles körben hozzáférjenek és megértsék azokat a megfelelő stratégiákat, amelyeket korábban alkalmaztak az ebola közösség elfogadásának hatékony támogatására. vakcinák, ill.
A helyi hangok tapasztalataiból való tanulás globálisan kialakuló rendszereket hoz létre, amelyek megbízhatóak, megbízhatóak és fenntarthatóak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Telefonszám: +231770645830
- E-mail: sbkennedy4@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hannah Berrian, MPH
- Telefonszám: +231777938203
- E-mail: hannahberrian@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Libéria, 1000
- Montserrado, Margibi and Lofa Counties
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Telefonszám: +231770645830
- E-mail: sbkennedy4@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hannah Berrian, MPH
- Telefonszám: +231777938203
- E-mail: hannahberrian@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek (férfiak és nők)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Közösségi vezetők
- Közösségi tagok
- A 3 igen elterjedt megye közül az egyikben lakik
- Aktívan részt vett az EVD-járványokkal kapcsolatos tevékenységekben
- Az incidenskezelő rendszer által elismert, dokumentált szerepek
Kizárási kritériumok:
- Nem Felnőttek
- Nem lakik a 3 igen elterjedt megye egyikében sem
- Nem vett részt aktívan az EVD-járvány elleni reagálással kapcsolatos tevékenységekben
- Az incidenskezelő rendszer által nem dokumentált szerepkörök
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. klaszter
Az EVD által erősen érintett és érintett közösségek
|
Az EVD-kitörésekre való közösség felkészültségét meghatározó tényezők értékelése és az EVD-oltások elfogadása.
Más nevek:
|
2. klaszter
Az EVD által nem erősen érintett közösségek
|
Az EVD-kitörésekre való közösség felkészültségét meghatározó tényezők értékelése és az EVD-oltások elfogadása.
Más nevek:
|
3. klaszter
Az EVD-oltásra fogékony közösségek
|
Az EVD-kitörésekre való közösség felkészültségét meghatározó tényezők értékelése és az EVD-oltások elfogadása.
Más nevek:
|
4. klaszter
A közösségek rezisztenciája az EVD-védőoltással szemben
|
Az EVD-kitörésekre való közösség felkészültségét meghatározó tényezők értékelése és az EVD-oltások elfogadása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1. intézkedés
Időkeret: 2 év
|
Értékelje a közösség felkészültségét a rugalmassági skálával
|
2 év
|
2. intézkedés
Időkeret: 2 év
|
Értékelje az EVD-oltás közösségi elfogadottságát a reziliencia skála segítségével
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
3. intézkedés
Időkeret: 2 év
|
Értékelje a közösségi vezetők szerepét a rugalmassági skálával
|
2 év
|
4. intézkedés
Időkeret: 2 év
|
Mérje fel a formális és informális közösségi struktúrák szerepét a rugalmassági skálával
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen B Kennedy, MD, MPH, UL-PIRE Africa Center, University of Liberia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kennedy SB, Neaton JD, Lane HC, Kieh MW, Massaquoi MB, Touchette NA, Nason MC, Follmann DA, Boley FK, Johnson MP, Larson G, Kateh FN, Nyenswah TG. Implementation of an Ebola virus disease vaccine clinical trial during the Ebola epidemic in Liberia: Design, procedures, and challenges. Clin Trials. 2016 Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1740774515621037. Epub 2016 Jan 14.
- Nyenswah T, Fallah M, Sieh S, Kollie K, Badio M, Gray A, Dilah P, Shannon M, Duwor S, Ihekweazu C, Cordier-Lassalle T, Shinde SA, Hamblion E, Davies-Wayne G, Ratnesh M, Dye C, Yoder JS, McElroy P, Hoots B, Christie A, Vertefeuille J, Olsen SJ, Laney AS, Neal JJ, Yaemsiri S, Navin TR, Coulter S, Pordell P, Lo T, Kinkade C, Mahoney F; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Controlling the last known cluster of Ebola virus disease - Liberia, January-February 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 May 15;64(18):500-4. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 31;64(18):806. Yaemsiri, Sirin [Added]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1180. Cordier-Lasalle, Thierry [Corrected to Cordier-Lassalle, Thierry].
- O'Dowd A. Infectious diseases are spreading more rapidly than ever before, WHO warns. BMJ. 2007 Sep 1;335(7617):418. doi: 10.1136/bmj.39318.516968.DB. No abstract available.
- Kennedy SB, Nisbett RA. The Ebola epidemic: a transformative moment for global health. Bull World Health Organ. 2015 Jan 1;93(1):2. doi: 10.2471/BLT.14.151068. No abstract available.
- Fregonese F. Community involvement in biomedical research conducted in the global health context; what can be done to make it really matter? BMC Med Ethics. 2018 Jun 15;19(Suppl 1):44. doi: 10.1186/s12910-018-0283-4.
- Dickert N, Sugarman J. Ethical goals of community consultation in research. Am J Public Health. 2005 Jul;95(7):1123-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.058933. Epub 2005 Jun 16.
- Wills C, Tyeku V. Community participation is essential in clinical trials. BMJ. 2000 Sep 30;321(7264):833. No abstract available.
- Esangbedo DO, Ughasoro MD, Tagbo BN, Olowu A, Anikene C, Iwegbulam CC. Health-Care Workers' Perspectives on Ebola Virus Vaccine: A Focus Group and In-Depth Interview Interventional Study. Am J Trop Med Hyg. 2016 Sep 7;95(3):654-62. doi: 10.4269/ajtmh.16-0206. Epub 2016 Jul 5.
- Chiam AL, Cheng NWI, Larson H. Community engagement for outbreak preparedness and response in high-income settings: A systematic review. Glob Public Health. 2022 Jul;17(7):1113-1135. doi: 10.1080/17441692.2021.1919734. Epub 2021 May 2.
- PREVAIL III Study Group; Sneller MC, Reilly C, Badio M, Bishop RJ, Eghrari AO, Moses SJ, Johnson KL, Gayedyu-Dennis D, Hensley LE, Higgs ES, Nath A, Tuznik K, Varughese J, Jensen KS, Dighero-Kemp B, Neaton JD, Lane HC, Fallah MP. A Longitudinal Study of Ebola Sequelae in Liberia. N Engl J Med. 2019 Mar 7;380(10):924-934. doi: 10.1056/NEJMoa1805435.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MISP 101054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ebola vírusos betegség
-
University of North Carolina, Chapel HillAstellas Pharma US, Inc.Befejezve
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveEbola vírusos betegség | Ebola hemorrhagiás láz | Ebola vírus elleni védőoltások | Envelope Glycoprotein, Ebola Virus | FilovírusEgyesült Államok
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBefejezveHIV fertőzések | X4 Tropic VirusEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHuman Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1)
-
EMD SeronoBefejezveHuman Immunodeficiency Virus Associated Adipose Redistribution SyndromeEgyesült Államok, Kanada
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveHIV fertőzések | Betegségátvitel, függőleges | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionEgyesült Államok, Dél-Afrika, Argentína, Brazília, Puerto Rico
-
AlexionAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionBefejezveHuman Immunodeficiency Virus (HIV)-1 fertőzésEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Dominikai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Közösségi klaszterek
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; Strathmore... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásFüggőség, opioid
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and... és más munkatársakBefejezveMentális betegség | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services San...BefejezveJó közérzetEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteBefejezveEpilepszia, generalizáltKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism SpeaksBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok