- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05888649
Bereitschaft der Gemeinschaft für die Reaktion auf einen Ausbruch und Bereitschaft für die Ebola-Impfung in Liberia
24. Mai 2023 aktualisiert von: UL-PIRE Africa Center
Bereitschaft der Gemeinschaft für die Reaktion auf Ausbrüche und Bereitschaft für die ZEBOV-Impfung in Liberia
Ziel dieser gemeinschaftsbasierten Mixed-Methods-Studie ist es, die Determinanten der gemeinschaftlichen Vorbereitung auf Ausbruchssituationen, einschließlich der Akzeptanz von Ebola-Impfstoffen, zu identifizieren, zu erforschen und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser gemeinschaftsbasierten Studie ist es, die Determinanten der gemeinschaftlichen Vorbereitung auf Ausbruchssituationen und der Akzeptanz der Verabreichung einer Ebola-Impfung zu identifizieren, zu erforschen und zu bewerten.
Die Forscher werden ein anthropologisch orientiertes Studiendesign mit gemischten Methoden durchführen, das sowohl qualitative als auch quantitative Forschungsmethoden für die erfolgreiche Umsetzung dieser gemeinschaftsbasierten Studie umfasst.
Die Ermittler werden strukturierte Interviews mit Gemeindemitgliedern und lokalen Einsatzkräften durchführen, um die Perspektiven hinsichtlich geeigneter Strategien, die zuvor eingesetzt wurden, um die Bereitschaft der Gemeinde während der Reaktion auf einen Ausbruch effektiv zu unterstützen, umfassend zu bewerten und zu verstehen, und um auch einen umfassenden Zugang zu geeigneten Strategien zu erhalten und diese zu verstehen, die zuvor eingesetzt wurden, um die Akzeptanz von Ebola in der Gemeinde wirksam zu unterstützen Impfstoffe bzw.
Durch das Lernen aus den Erfahrungen lokaler Stimmen entstehen global entstehende Systeme, die vertrauenswürdig, zuverlässig und nachhaltig sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Telefonnummer: +231770645830
- E-Mail: sbkennedy4@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hannah Berrian, MPH
- Telefonnummer: +231777938203
- E-Mail: hannahberrian@gmail.com
Studienorte
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia, 1000
- Montserrado, Margibi and Lofa Counties
-
Kontakt:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
- Telefonnummer: +231770645830
- E-Mail: sbkennedy4@gmail.com
-
Kontakt:
- Hannah Berrian, MPH
- Telefonnummer: +231777938203
- E-Mail: hannahberrian@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Stephen B Kennedy, MD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesundheitliche Erwachsene (Männer und Frauen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Gemeindevorsteher
- Community-Mitglieder
- Wohnen Sie in einem von drei Landkreisen mit hoher Verbreitung
- Aktive Teilnahme an Aktivitäten im Zusammenhang mit EVD-Ausbrüchen
- Dokumentierte Rollen, die vom Incident Management System anerkannt werden
Ausschlusskriterien:
- Nicht Erwachsene
- Wohnsitz nicht in einem der drei am häufigsten vorkommenden Landkreise
- Hat sich nicht aktiv an den Aktivitäten im Zusammenhang mit der Reaktion auf EVD-Ausbrüche beteiligt
- Rollen, die nicht vom Incident Management System dokumentiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Cluster 1
Gemeinschaften, die stark von EVD betroffen und betroffen sind
|
Bewertung der Determinanten für die Bereitschaft der Gemeinschaft auf EVD-Ausbrüche und die Akzeptanz von EVD-Impfstoffen.
Andere Namen:
|
Cluster 2
Gemeinschaften, die nicht stark von EVD betroffen und betroffen sind
|
Bewertung der Determinanten für die Bereitschaft der Gemeinschaft auf EVD-Ausbrüche und die Akzeptanz von EVD-Impfstoffen.
Andere Namen:
|
Cluster 3
Gemeinschaften, die für die EVD-Impfung empfänglich sind
|
Bewertung der Determinanten für die Bereitschaft der Gemeinschaft auf EVD-Ausbrüche und die Akzeptanz von EVD-Impfstoffen.
Andere Namen:
|
Cluster 4
Widerstand der Gemeinschaften gegen die EVD-Impfung
|
Bewertung der Determinanten für die Bereitschaft der Gemeinschaft auf EVD-Ausbrüche und die Akzeptanz von EVD-Impfstoffen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maßnahme Nr. 1
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie die Bereitschaft der Gemeinschaft anhand der Resilienzskala
|
2 Jahre
|
Maßnahme Nr. 2
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie die Akzeptanz des EVD-Impfstoffs in der Gemeinschaft anhand der Resilienzskala
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maßnahme Nr. 3
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie die Rollen von Community-Führungskräften mit der Resilienzskala
|
2 Jahre
|
Maßnahme Nr. 4
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie die Rollen formeller und informeller Gemeinschaftsstrukturen mit der Resilienzskala
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen B Kennedy, MD, MPH, UL-PIRE Africa Center, University of Liberia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kennedy SB, Neaton JD, Lane HC, Kieh MW, Massaquoi MB, Touchette NA, Nason MC, Follmann DA, Boley FK, Johnson MP, Larson G, Kateh FN, Nyenswah TG. Implementation of an Ebola virus disease vaccine clinical trial during the Ebola epidemic in Liberia: Design, procedures, and challenges. Clin Trials. 2016 Feb;13(1):49-56. doi: 10.1177/1740774515621037. Epub 2016 Jan 14.
- Nyenswah T, Fallah M, Sieh S, Kollie K, Badio M, Gray A, Dilah P, Shannon M, Duwor S, Ihekweazu C, Cordier-Lassalle T, Shinde SA, Hamblion E, Davies-Wayne G, Ratnesh M, Dye C, Yoder JS, McElroy P, Hoots B, Christie A, Vertefeuille J, Olsen SJ, Laney AS, Neal JJ, Yaemsiri S, Navin TR, Coulter S, Pordell P, Lo T, Kinkade C, Mahoney F; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Controlling the last known cluster of Ebola virus disease - Liberia, January-February 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 May 15;64(18):500-4. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 31;64(18):806. Yaemsiri, Sirin [Added]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Oct 23;64(41):1180. Cordier-Lasalle, Thierry [Corrected to Cordier-Lassalle, Thierry].
- O'Dowd A. Infectious diseases are spreading more rapidly than ever before, WHO warns. BMJ. 2007 Sep 1;335(7617):418. doi: 10.1136/bmj.39318.516968.DB. No abstract available.
- Kennedy SB, Nisbett RA. The Ebola epidemic: a transformative moment for global health. Bull World Health Organ. 2015 Jan 1;93(1):2. doi: 10.2471/BLT.14.151068. No abstract available.
- Fregonese F. Community involvement in biomedical research conducted in the global health context; what can be done to make it really matter? BMC Med Ethics. 2018 Jun 15;19(Suppl 1):44. doi: 10.1186/s12910-018-0283-4.
- Dickert N, Sugarman J. Ethical goals of community consultation in research. Am J Public Health. 2005 Jul;95(7):1123-7. doi: 10.2105/AJPH.2004.058933. Epub 2005 Jun 16.
- Wills C, Tyeku V. Community participation is essential in clinical trials. BMJ. 2000 Sep 30;321(7264):833. No abstract available.
- Esangbedo DO, Ughasoro MD, Tagbo BN, Olowu A, Anikene C, Iwegbulam CC. Health-Care Workers' Perspectives on Ebola Virus Vaccine: A Focus Group and In-Depth Interview Interventional Study. Am J Trop Med Hyg. 2016 Sep 7;95(3):654-62. doi: 10.4269/ajtmh.16-0206. Epub 2016 Jul 5.
- Chiam AL, Cheng NWI, Larson H. Community engagement for outbreak preparedness and response in high-income settings: A systematic review. Glob Public Health. 2022 Jul;17(7):1113-1135. doi: 10.1080/17441692.2021.1919734. Epub 2021 May 2.
- PREVAIL III Study Group; Sneller MC, Reilly C, Badio M, Bishop RJ, Eghrari AO, Moses SJ, Johnson KL, Gayedyu-Dennis D, Hensley LE, Higgs ES, Nath A, Tuznik K, Varughese J, Jensen KS, Dighero-Kemp B, Neaton JD, Lane HC, Fallah MP. A Longitudinal Study of Ebola Sequelae in Liberia. N Engl J Med. 2019 Mar 7;380(10):924-934. doi: 10.1056/NEJMoa1805435.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MISP 101054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ebola-Virus-Krankheit
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbgeschlossenEbola-Virus-Krankheit | Ebola Hämorrhagisches Fieber | Ebola-Virus-Impfstoffe | Hüllenglykoprotein, Ebola-Virus | FilovirusVereinigte Staaten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbgeschlossenEbola-Virus-Krankheit | Ebola-Impfstoffe | Marburg-Virus-Krankheit | Marburgvirus | Ebola VirusVereinigte Staaten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbgeschlossenEbola VirusVereinigte Staaten, Kongo, die Demokratische Republik der
-
Cerus CorporationBeendetAkute Ebola-Virus-ErkrankungVereinigte Staaten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen
-
Makerere UniversityMRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit; Ministry of Health, Uganda; Epicentre; Makerere... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungSudan-Ebola-Virus-Impfstoffe
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...BeendetÜberlebender des Ebola-VirusGuinea
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...US Military HIV Research ProgramAbgeschlossen
-
Merck Sharp & Dohme LLCUnited States Department of Defense; BioProtection Systems CorporationAbgeschlossen
Klinische Studien zur Community-Cluster
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutierungKoronare HerzkrankheitChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAbgeschlossenHIV | Adhärenz, PatientSüdafrika
-
MetroHealth Medical CenterAbgeschlossenPeer-Review, ForschungVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Witwatersrand, South...Abgeschlossen
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Kwai...Unbekannt
-
Ascensia Diabetes CareAbgeschlossen
-
University of California, San FranciscoSeva Foundation; Bharatpur Eye HospitalAbgeschlossenGlaukom | Diabetische Retinopathie | Brechungsfehler | Katarakt | Altersbedingte MakuladegenerationNepal
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterRekrutierungMelanom | Hautkrebs | Melanom (Haut) | Basalzellkarzinom | Plattenepithelkarzinom | KrebsüberlebenVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNoch keine Rekrutierung
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrutierungFettleibigkeit, KindheitKanada