- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929950
Le rôle de l'auto-immunité et de l'obésité dans le syndrome des ovaires polykystiques
1 juillet 2023 mis à jour par: Ola Ahmed Hamed, Sohag University
L'objectif de l'étude est de détecter des auto-anticorps dans le sérum des femmes atteintes du SOPK et d'évaluer les marqueurs de l'obésité afin d'étudier le rôle de l'auto-immunité et de l'obésité dans le SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 2001061137434
- E-mail: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Contact:
- Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 2001061137434
- E-mail: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec SOPK selon les critères de Rotterdam (2003).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres causes d'hyperandrogénie telles que l'hyperplasie congénitale des surrénales, les tumeurs sécrétant des androgènes, le syndrome de Cushing, l'hyperprolactinémie, les tumeurs ovariennes ou surrénales virilisantes et ceux prenant des médicaments affectant la résistance à l'insuline, tels que les œstrogènes, les contraceptifs oraux et les corticostéroïdes au cours des trois mois précédant l'étude .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
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patients atteints du SOPK
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dosage des anticorps sériques anti-ovariens, anti-nucléaires, anti-double brin et anti-thyroïdiens
Délai: 3 mois après le recrutement
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Ces marqueurs seront mesurés par la technique ELISA
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3 mois après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Obésité
- Maladies auto-immunes
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-23-06-04MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .