- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05929950
Rollen til autoimmunitet og fedme i polycystisk ovariesyndrom
1. juli 2023 oppdatert av: Ola Ahmed Hamed, Sohag University
Målet med studien er å oppdage autoantistoffer i serumet til kvinnene med PCOS og evaluere fedmemarkørene for å undersøke rollen til autoimmunitet og fedme i PCOS
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 2001061137434
- E-post: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 2001061137434
- E-post: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam (2003) kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre årsaker til hyperandrogenisme som medfødt binyrehyperplasi, androgen-utskillende svulster, Cushings syndrom, hyperprolaktinemi, viriliserende ovarie- eller binyretumorer og de som tar legemidler som påvirker insulinresistens, som østrogener, p-piller og kortikosteroider i løpet av de siste tre månedene før studien. .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
|
|
pasienter med PCOS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av serum anti-ovarie-, anti-nukleære, anti-dobbeltstrengede og anti-thyreoidea-antistoffer
Tidsramme: 3 måneder etter rekruttering
|
Disse markørene vil bli målt ved hjelp av ELISA-teknikk
|
3 måneder etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Overvekt
- Autoimmune sykdommer
Andre studie-ID-numre
- soh-med-23-06-04MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .