- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05929950
Роль аутоиммунитета и ожирения в синдроме поликистозных яичников
1 июля 2023 г. обновлено: Ola Ahmed Hamed, Sohag University
Цель исследования — выявить аутоантитела в сыворотке крови женщин с СПКЯ и оценить маркеры ожирения для изучения роли аутоиммунитета и ожирения в СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Номер телефона: 2001061137434
- Электронная почта: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
Контакт:
- Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Номер телефона: 2001061137434
- Электронная почта: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины
Описание
Критерии включения:
- пациентов с диагнозом СПКЯ в соответствии с Роттердамскими (2003) критериями.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими причинами гиперандрогении, такими как врожденная гиперплазия надпочечников, андрогенсекретирующие опухоли, синдром Кушинга, гиперпролактинемия, вирилизирующие опухоли яичников или надпочечников, а также принимающие препараты, влияющие на резистентность к инсулину, такие как эстрогены, оральные контрацептивы и кортикостероиды, в течение предшествующих трех месяцев до исследования. .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
|
|
пациенты с СПКЯ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение сывороточных антиовариальных, антиядерных, антидвухцепочечных и антитиреоидных антител
Временное ограничение: Через 3 месяца после трудоустройства
|
Эти маркеры будут измеряться с использованием метода ELISA.
|
Через 3 месяца после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Ожирение
- Аутоиммунные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-23-06-04MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .