- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05929950
Die Rolle von Autoimmunität und Fettleibigkeit beim polyzystischen Ovarialsyndrom
1. Juli 2023 aktualisiert von: Ola Ahmed Hamed, Sohag University
Ziel der Studie ist es, Autoantikörper im Serum von Frauen mit PCOS nachzuweisen und die Adipositas-Marker auszuwerten, um die Rolle von Autoimmunität und Adipositas bei PCOS zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 2001061137434
- E-Mail: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Ola AH Hamed, assistant lecturer
- Telefonnummer: 2001061137434
- E-Mail: ola.hamed@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen PCOS gemäß den Kriterien von Rotterdam (2003) diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Ursachen von Hyperandrogenismus wie angeborener Nebennierenhyperplasie, androgensekretierenden Tumoren, Cushing-Syndrom, Hyperprolaktinämie, virilisierenden Eierstock- oder Nebennierentumoren und Patienten, die in den letzten drei Monaten vor der Studie Medikamente einnehmen, die die Insulinresistenz beeinflussen, wie Östrogene, orale Kontrazeptiva und Kortikosteroide .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
Patienten mit PCOS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung von Serum-Anti-Ovarien-, Anti-Nuklear-, Anti-Doppelstrang- und Anti-Schilddrüsen-Antikörpern
Zeitfenster: 3 Monate nach Einstellung
|
Diese Marker werden mithilfe der ELISA-Technik gemessen
|
3 Monate nach Einstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-23-06-04MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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