Efficacité et innocuité d'Uronext® chez les femmes atteintes de cystite

Critère d'intégration:

• Femmes entre 18 et 80 ans.
• Patients capables de remplir des questionnaires et souhaitant participer à l'étude.
• Cystite au stade aigu.
• Consentement éclairé pour participer à l'étude.
• La volonté et la capacité du patient à répondre aux exigences du protocole tout au long de l'étude.
• Consentement de la patiente et du partenaire au potentiel reproducteur préservé à utiliser des méthodes de contraception adéquates (par exemple, une méthode à double barrière) pendant toute la durée de l'étude (y compris la période de suivi).
• La présence de la conclusion du gynécologue obtenue dans les 6 mois précédant la participation du patient à l'étude sur l'absence de pathologies concomitantes pouvant fausser les résultats de l'étude.
• La présence des résultats des tests d'urine bactériologiques obtenus dans les 7 à 10 jours précédant la participation du patient à l'étude, pathogènes des infections des voies urinaires inférieures. Si les résultats des examens bactériologiques urinaires ne sont pas disponibles, les résultats des tests de culture d'urine effectués lors de la Visite 1 seront pris en compte.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des signes d'infection des voies urinaires supérieures, tels qu'une température supérieure à 38 °C, des douleurs latérales/dans le bas du dos ou des courbatures.
• Antécédents allergiques chargés.
• Hypersensibilité à l'un des composants qui composent les médicaments expérimentaux.
• Patients présentant des anomalies congénitales dans le développement des organes génito-urinaires (exstrophie de la vessie, hypospadias, epispadias).
• Patients après avoir subi des interventions chirurgicales sur les organes du système génito-urinaire.
• Les patients qui au moment de l'inclusion dans l'étude ont noté : un dysfonctionnement neurogène de la vessie, une incontinence urinaire, une sclérose du col de la vessie, une sténose urétrale, des calculs/calculs de la vessie, un cancer de la vessie, des diverticules de la vessie, ainsi que autres maladies des organes génito-urinaires nécessitant un traitement spécialisé.
• Toute tumeur maligne dans l'anamnèse.
• Contrôle glycémique insatisfaisant (HbA1c ≥8%) dans le diabète sucré.
• Patients présentant une infection non contrôlée à la suite d'une exposition au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou à une hépatite active.
• Patients ayant des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 5 dernières années.
• Toute condition cliniquement significative en raison de laquelle, selon le chercheur, le patient ne peut pas participer à l'étude ;
• Grossesse, allaitement, planification de la grossesse pendant l'étude.
• Les patients atteints de toute autre condition/maladie physique ou mentale grave ou incontrôlable qui, selon le chercheur, peut exposer le patient à un risque élevé d'être retiré de l'étude peut perturber ou réfuter les résultats de l'étude ou empêcher probablement le patient de se conformer aux exigences de l'étude ou la fin de l'étude.
• Participation à un autre essai clinique moins de 6 mois avant le début de l'étude.
• Toute autre condition qui, selon le chercheur, peut indiquer que le patient n'est pas éligible pour participer à l'étude.