Эффективность и безопасность Uronext® у женщин с циститом

Критерии включения:

• Женщины в возрасте от 18 до 80 лет.
• Пациенты, способные заполнить анкеты и желающие принять участие в исследовании.
• Цистит в стадии обострения.
• Информированное согласие на участие в исследовании.
• Готовность и способность пациента выполнять требования протокола на протяжении всего исследования.
• Согласие пациентки и партнера с сохраненным репродуктивным потенциалом на использование адекватных методов контрацепции (например, метод двойного барьера) в течение всего периода исследования (включая период наблюдения).
• Наличие заключения гинеколога, полученного за 6 месяцев до участия пациентки в исследовании, об отсутствии сопутствующей патологии, способной исказить результаты исследования.
• Наличие результатов бактериологического исследования мочи, полученных за 7-10 дней до участия больного в исследовании, на возбудителей инфекций нижних мочевыводящих путей. Если результаты бактериологического исследования мочи недоступны, будут приняты во внимание результаты посева мочи, проведенные во время визита 1.

Критерий исключения:

• Пациенты с признаками инфекции верхних мочевыводящих путей, такими как температура выше 38°C, боль в боку/пояснице или болезненность.
• Отягощенный аллергический анамнез.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав исследуемых препаратов.
• Больные с врожденными аномалиями развития мочеполовых органов (экстрофия мочевого пузыря, гипоспадия, эписпадия).
• Больные после перенесенных оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.
• Пациенты, у которых на момент включения в исследование отмечались: нейрогенная дисфункция мочевого пузыря, недержание мочи, склероз шейки мочевого пузыря, стриктура уретры, камень/камни мочевого пузыря, рак мочевого пузыря, дивертикулы мочевого пузыря, а также другие заболевания мочеполовых органов, требующие специализированного лечения.
• Любое злокачественное новообразование в анамнезе.
• Неудовлетворительный гликемический контроль (HbA1c ≥8%) при сахарном диабете.
• Пациенты с неконтролируемой инфекцией в результате воздействия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или активного гепатита.
• Пациенты с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе в течение последних 5 лет.
• Любое клинически значимое состояние, из-за которого, по мнению исследователя, пациент не может принимать участие в исследовании;
• Беременность, лактация, планирование беременности в период исследования.
• Пациенты с любым другим серьезным или неконтролируемым физическим или психическим состоянием/заболеванием, которое, по мнению Исследователя, может подвергнуть пациента высокому риску исключения из исследования, может нарушить или опровергнуть результаты исследования или, вероятно, помешать пациенту соблюдать требования исследование или завершение исследования.
• Участие в другом клиническом исследовании менее чем за 6 месяцев до начала исследования.
• Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, могут указывать на то, что пациент не подходит для участия в исследовании.