- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979675
Registre des leucémies aiguës myéloïdes (AMLREGISTRY)
Registre des leucémies aiguës myéloïdes - Étude observationnelle multicentrique nationale prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un registre prospectif non interventionnel des maladies, 250 patients potentiels diagnostiqués avec une LAM dans 20 centres en Turquie.
Les sites participants comprendront des cliniques d'hématologie et les procédures de suivi de routine seront suivies.
Tous les patients diagnostiqués après le 1er janvier 2020 comme AML seront inclus et les patients seront inscrits pendant 24 mois de période et seront suivis 36 mois. L'étude sera achevée dans 60 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Volkan Karakus, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 905057656778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ilker Kurkcu
- Numéro de téléphone: 905326354515
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Antalya Training and Research Hospital
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Contact:
- Volkan Karakus
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Contact:
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Volkan Karakus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme AML après le 1er janvier 2020
- Les patients ont signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 60 mois
|
Du diagnostic aux sorties toutes causes confondues
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ilker Kurkcu, Sentez CRO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AML_Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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