- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979675
Registr akutní myeloidní leukémie (AMLREGISTRY)
Registr akutní myeloidní leukémie – prospektivní národní multicentrická observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o neintervenční prospektivní registr onemocnění, 250 potenciálních pacientů s diagnostikovanou AML ve 20 centrech v Turecku.
Zúčastněná pracoviště se budou skládat z hematologických ambulancí a budou následovat běžné následné postupy.
Budou zahrnuti všichni pacienti diagnostikovaní po 1. lednu 2020 jako AML a pacienti budou zařazeni během období 24 měsíců a budou sledováni po dobu 36 měsíců. Studium bude ukončeno za 60 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Volkan Karakus, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 905057656778
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ilker Kurkcu
- Telefonní číslo: 905326354515
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Nábor
- Antalya Training And Research Hospital
-
Kontakt:
- Volkan Karakus
-
Kontakt:
- E-mail: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Volkan Karakus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako AML po 1. lednu 2020
- Pacienti podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: 60 měsíců
|
Od diagnózy po úniky z jakékoli příčiny
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ilker Kurkcu, Sentez CRO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AML_Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktivní, ne náborLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Korejská republika, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Krocan, Spojené království
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Actinium PharmaceuticalsAktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Leukémie, myeloidní, akutní | AML | Akutní myeloidní leukémie | Transplantace kostní dřeně | Myeloidní leukémie, akutní | Myeloidní leukémie, akutní | Akutní myeloidní leukémie | Leukémie, akutní myeloidSpojené státy, Kanada
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Augusta University; Fondazione GIMEMA - Franco...Dokončeno
-
University of Campinas, BrazilAktivní, ne náborLeukémie, chronický myeloidBrazílie