- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979675
급성 골수성 백혈병 레지스트리 (AMLREGISTRY)
2023년 7월 29일 업데이트: Turkish Hematology Association
급성 골수성 백혈병 레지스트리 - 전향적 국가 다기관 관찰 연구
2020년 1월 1일 이후 진단된 모든 급성 골수성 백혈병(AML) 환자가 이 연구에 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이는 터키의 20개 센터에서 AML 진단을 받은 250명의 예상 환자에 대한 비중재적 전향적 질병 등록입니다.
참여 사이트는 혈액 클리닉으로 구성되며 일상적인 후속 절차가 후속 조치됩니다.
2020년 1월 1일 이후에 AML로 진단된 모든 환자가 포함되며 환자는 24개월 동안 등록되고 36개월 동안 추적 관찰됩니다. 연구는 60개월 후에 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Volkan Karakus, Assoc. Prof.
- 전화번호: 905057656778
- 이메일: dr_v_karakus@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ilker Kurkcu
- 전화번호: 905326354515
- 이메일: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Antalya Training And Research Hospital
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연락하다:
- Volkan Karakus
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연락하다:
-
수석 연구원:
- Volkan Karakus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월 1일 이후 진단된 모든 AML 환자는 이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 1월 1일 이후 AML로 진단됨
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 60개월
|
어떤 원인으로 진단에서 종료까지
|
60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ilker Kurkcu, Sentez CRO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AML_Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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