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Le zolmitriptane comme prophylaxie de la migraine infantile

13 octobre 2023 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Le zolmitriptane comme traitement prophylactique de la migraine infantile

le zolmitriptane peut être essayé comme traitement prophylactique de la migraine infantile

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 enfants migraineux inclus dans l'étude premier groupe 30 ont reçu du zolmitriptane deuxième groupe 30 ont reçu du topiramate troisième groupe 30 ont reçu du valproate

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: abeer salamah, ass prof

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Tanta, Kafrelsheikh, Egypte
        • Recrutement
        • Kafrelsheikh University
        • Contact:
          • abeer salamah, lecturer
          • Numéro de téléphone: 0201009221243

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

enfants souffrant de migraine -

Critère d'exclusion:

ceux qui souffrent de cardiopathie ischémique ou qui sont allergiques à l'un des médicaments utilisés

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: zolmitriptane
comprimé de zolmitriptane par jour
Médicament: zolmitriptanée
comprimé de zolmitriptane par jour
Autres noms:
  • comprimé de zolmitriptane
Comparateur actif: topiramate
comprimé de topiramate par jour
Médicament: topiramate
topiramate une fois par jour
Autres noms:
  • comprimé de topiramate
Comparateur actif: valproate
valproate une fois par jour
Médicament: Valproate
valproate une fois par jour
Autres noms:
  • Comprimé de valproate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre et gravité des crises de migraine
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abeer Salamah, ass prof, kafrelsheikh university- egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • migraine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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