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Zolmitriptano come profilassi per l'emicrania infantile

13 ottobre 2023 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Zolmitriptane come terapia profilattica dell'emicrania infantile

lo zolmitriptano può essere provato come terapia profilattica dell'emicrania infantile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

90 bambini con emicrania inclusi nello studio primo gruppo 30 hanno ricevuto zolmitriptano secondo gruppo 30 hanno ricevuto topiramato terzo gruppo 30 hanno ricevuto valproato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: abeer salamah, ass prof

Luoghi di studio

    • Kafrelsheikh
      • Tanta, Kafrelsheikh, Egitto
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh University
        • Contatto:
          • abeer salamah, lecturer
          • Numero di telefono: 0201009221243

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambini con emicrania -

Criteri di esclusione:

coloro che soffrono di cardiopatia ischemica o che presentano allergie a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: zolmitriptano
compressa di zolmitriptano al giorno
compressa di zolmitriptano al giorno
Altri nomi:
  • compressa di zolmitriptano
Comparatore attivo: topiramato
compressa di topiramato ogni giorno
topiramato una volta al giorno
Altri nomi:
  • compressa di topiramato
Comparatore attivo: valproato
valproato una volta al giorno
valproato una volta al giorno
Altri nomi:
  • Compressa di valproato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero e gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abeer Salamah, ass prof, kafrelsheikh university- egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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