Protocole multiparamétrique pour l'évaluation du résultat intraprocédural de la procédure MITRACLIP (IPCLIP-2020)
15 décembre 2023 mis à jour par: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
La quantification de l'insuffisance mitrale résiduelle (MR) après MitraClip peut être difficile.
Les méthodes quantitatives d'évaluation de la gravité peuvent être inexactes et les recommandations récentes suggèrent une évaluation des changements dans les paramètres hémodynamiques et échocardiographiques, mais il manque encore une approche établie de manière prospective et validée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Milan, Italie
- Recrutement
- IRCSS San Raffaele
-
Contact:
- Eustachio Agricola, Professor
- Numéro de téléphone: +39-26435325
- E-mail: agricola.eustachio@hsr.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une insuffisance mitrale (MR) dégénérative ou fonctionnelle, sévère ou modérée à sévère subissant une réparation percutanée bord à bord à l'hôpital San Raffaele à partir d'avril 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une insuffisance mitrale (MR) dégénérative ou fonctionnelle, sévère ou modérée à sévère subissant une réparation percutanée bord à bord à l'hôpital San Raffaele à partir d'avril 2019.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité de l'évaluation multiparamétrique de l'insuffisance mitrale avec Mitraclip
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTRAPROCEDURAL-CLIP-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .