Multiparametriskt protokoll för bedömning av intraprocedurmässigt resultat av MITRACLIP-proceduren (IPCLIP-2020)
15 december 2023 uppdaterad av: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
Kvantifiering av kvarvarande mitralisuppstötningar (MR) efter MitraClip kan vara utmanande.
Kvantitativa metoder för svårighetsbedömning kan vara felaktiga och de senaste rekommendationerna tyder på en bedömning av förändringar i både hemodynamiska och ekokardiografiska parametrar, men en etablerad prospektivt validerad metod saknas fortfarande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- IRCSS San Raffaele
-
Kontakt:
- Eustachio Agricola, Professor
- Telefonnummer: +39-26435325
- E-post: agricola.eustachio@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med antingen degenerativa eller funktionella, svåra eller måttliga till svåra mitralisuppstötningar (MR) som genomgår perkutan kant-till-kant-reparation på San Raffaele Hospital från april 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med antingen degenerativa eller funktionella, svåra eller måttliga till svåra mitralisuppstötningar (MR) som genomgår perkutan kant-till-kant-reparation på San Raffaele Hospital från april 2019.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av multiparametrisk bedömning av mitralisuppstötningar efter Mitraclip
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Första postat (Faktisk)
28 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INTRAPROCEDURAL-CLIP-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .