Multiparametrisk protokoll for vurdering av intraprosedyreresultat av MITRACLIP-prosedyre (IPCLIP-2020)
15. desember 2023 oppdatert av: Agricola Eustachio, IRCCS San Raffaele
Kvantifisering av gjenværende mitralregurgitasjon (MR) etter MitraClip kan være utfordrende.
Kvantitative metoder for alvorlighetsvurdering kan være unøyaktige og nyere anbefalinger antyder en vurdering av endringer i både hemodynamiske og ekkokardiografiske parametere, men en etablert prospektivt validert tilnærming mangler fortsatt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- IRCSS San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Eustachio Agricola, Professor
- Telefonnummer: +39-26435325
- E-post: agricola.eustachio@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med enten degenerative eller funksjonelle, alvorlige eller moderate til alvorlige mitralregurgitasjoner (MR) som gjennomgår perkutan kant-til-kant-reparasjon ved San Raffaele Hospital fra april 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med enten degenerative eller funksjonelle, alvorlige eller moderate til alvorlige mitralregurgitasjoner (MR) som gjennomgår perkutan kant-til-kant-reparasjon ved San Raffaele Hospital fra april 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av multiparametrisk vurdering av mitral regurgitasjon etter Mitraclip
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INTRAPROCEDURAL-CLIP-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .