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MITRACLIP 程序术中结果评估的多参数协议 (IPCLIP-2020)

2023年12月15日 更新者:Agricola Eustachio、IRCCS San Raffaele
MitraClip 后残余二尖瓣反流 (MR) 的量化可能具有挑战性。 严重程度评估的定量方法可能不准确,最近的建议建议对血流动力学和超声心动图参数的变化进行评估,但仍缺乏既定的前瞻性验证方法。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2019 年 4 月起,患有退行性或功能性、严重或中度至重度二尖瓣反流 (MR) 的患者在圣拉斐尔医院接受经皮边缘对边缘修复术。

描述

纳入标准:

  • 自 2019 年 4 月起,患有退行性或功能性、严重或中度至重度二尖瓣反流 (MR) 的患者在圣拉斐尔医院接受经皮边缘对边缘修复术。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Mitraclip 对二尖瓣反流的多参数评估疗效
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月27日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月15日

首次发布 (实际的)

2023年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月15日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • INTRAPROCEDURAL-CLIP-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声心动图评估的临床试验

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