Une étude sur les interactions médicamenteuses de l'Orforglipron (LY3502970) chez des participants en bonne santé en surpoids et obèses
29 avril 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude d'interaction médicamenteuse pour évaluer l'effet de l'orforglipron sur la pharmacocinétique de la digoxine, de la simvastatine, de la rosuvastatine, de l'acétaminophène et du midazolam chez des participants en bonne santé en surpoids et obèses
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de la formulation de capsules d'orforglipron sur la quantité de digoxine, de rosuvastatine, d'acétaminophène, de midazolam et de simvastatine (administrés ensemble et séparément) qui pénètre dans la circulation sanguine et combien de temps il faut à l'organisme pour les éliminer lorsqu'ils sont administrés. par voie orale chez des participants en bonne santé en surpoids et obèses. De plus, l'effet du comprimé d'orforglipron sur la quantité de simvastatine qui pénètre dans la circulation sanguine et le temps nécessaire à l'organisme pour l'éliminer seront évalués.
L'étude évaluera également l'effet du bicarbonate de sodium lorsqu'il est administré seul avec la simvastatine par rapport à une capsule d'orforglipron contenant du bicarbonate de sodium et de la simvastatine. La sécurité et la tolérabilité de l'orforglipron et des informations sur les effets secondaires ressentis seront collectées.
L'étude sera menée en deux parties, les parties 1 et 2 durant jusqu'à environ 23 et 24 semaines chacune, y compris la période de sélection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- Fortrea Clinical Research Unit Inc.
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique.
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 27 kilogrammes par mètre carré (kg/m²), inclus, au moment du dépistage.
- Avoir un taux de filtration glomérulaire estimé égal ou supérieur à 60 millilitres par mètre carré (mL/m2).
- Hommes et femmes qui acceptent de suivre les exigences en matière de contraception, ou femmes non en âge de procréer (WNOCBP).
- Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin.
Critère d'exclusion:
- Vous souffrez de tout type de diabète avec un taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) de 6,5 % ou plus.
- Avoir des antécédents importants ou souffrir actuellement de trouble dépressif majeur ou de trouble psychiatrique au cours des 2 dernières années.
- Obésité induite par d'autres troubles endocriniens, comme le syndrome de Cushing ou le syndrome de Prader-Willi.
- Avoir connu une anomalie cliniquement significative de la vidange gastrique.
- Avoir subi une chirurgie bariatrique (par exemple : Lap-Band, Gastric Bypass)
- Avoir des antécédents personnels ou familiaux connus (parent au premier degré) de néoplasie endocrinienne multiple de type 2A ou de type 2B, d'hyperplasie des cellules C de la thyroïde ou de toute forme de cancer de la thyroïde.
- Avoir un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations anormal lors du dépistage.
- Avoir des antécédents importants ou actuels de comorbidités capables de modifier de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination du médicament.
- Les participants ne doivent pas participer actuellement ou terminer un essai clinique au cours des 90 derniers jours.
- avez une allergie ou une hypersensibilité connue au midazolam, à la simvastatine, à la rosuvastatine ou à la digoxine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohort 1: Oral Drug Dosing With or Without Orforglipron Co-Administration
Participants received single oral doses as follows:Day 1: 20 milligram(mg) simvastatin; Day 2: 0.25 mg digoxin; Day 7:20 mg simvastatin + 600 mg sodium bicarbonate; Day 8: 20 mg rosuvastatin; Day 10: 1000 mg acetaminophen; Day 12: 0.2 mg midazolam;Day 14: 1 mg Orforglipron, followed by 1000 mg acetaminophen administered 2 hours (±10 minutes) later (staggered); Day 15: 1 mg Orforglipron; Days 16-97: Orforglipron administered once daily with dose escalation every 14 days:1 mg (Days 16-27), 3 mg (Days 28-41),6 mg (Days 42-55),12 mg (Days 56-69),24 mg (Days 70-83),36 mg (Days 84-97). Days 98-110: 36 mg Orforglipron administered once daily with co administration as follows:Day 98: 20 mg simvastatin (simultaneous); Day 99: 0.25 mg digoxin (simultaneous); Day 104: 20 mg simvastatin (staggered); Day 105:20 mg rosuvastatin (simultaneous); Day 107: 1000 mg acetaminophen (staggered); Day 109:0.2 mg midazolam (simultaneous); Day 111: 20 mg Orforglipron tablet + 20 mg simvastatin (simultaneous). |
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
Autres noms:
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
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Expérimental: Cohort 2: Oral Drug Dosing With or Without Orforglipron Co-Administration
Participants received single oral doses as follows: Day 1: 20 mg Simvastatin; Day 2: 0.25 mg Digoxin; Day 7: 20 mg Simvastatin + 600 mg Sodium Bicarbonate; Day 9: 1 mg Orforglipron capsule; Days 10-90: Participants received orforglipron capsule orally QD for 12 weeks, beginning at 1 mg QD. The dose was escalated every 14 days as follows: 1 mg (Days 10-22), 3 mg (Days 23-36), 6 mg (Days 37-50), 12 mg (Days 51-64), 24 mg (Days 65-78), and 36 mg (Days 79-90). Participants continued 36 mg Orforglipron QD until Day 100, with co-administration of the following drugs; Day 93: 20 mg Simvastatin (simultaneous); Day 94: 0.25 mg Digoxin (simultaneous); Day 99: 20 mg Simvastatin administered 2 hours ±10 minutes after Orforglipron administration (staggered dosing); Day 101: 20 mg Orforglipron tablet + 20 mg Simvastatin (simultaneous) |
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
Administré par voie orale.
Autres noms:
Administré par voie orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration-Time Curve From Time Zero to Infinity (AUC[0-∞]) of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Simultaneous Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 hours (h) post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 hours (h) post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: AUC [0-∞] of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Staggered Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following staggered administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Simvastatin was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: AUC [0-∞] of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid After Sodium Bicarbonate Coadministration (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without sodium bicarbonate administration were reported in this outcome measure.
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: AUC [0-∞] of Digoxin (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose ; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
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Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose ; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
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PK: AUC [0-∞] of Rosuvastatin (Cohort 1 Only)
Délai: Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
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Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
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PK: AUC [0-∞] of Acetaminophen (Cohort 1 Only)
Délai: Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
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AUC [0-∞] of acetaminophen following staggered administration with or without either 1 mg or 36 mg Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Acetaminophen was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
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Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
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PK: AUC [0-∞] of Midazolam and Its Metabolite 1'-Hydroxymidazolam (Cohort 1 Only)
Délai: Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
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AUC [0-∞] of midazolam and its metabolite (1'-Hydroxymidazolam) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
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Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
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PK: Maximum Observed Concentration (Cmax) of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Simultaneous Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: Cmax of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Staggered Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following staggered administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Simvastatin was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: Cmax of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid After Sodium Bicarbonate Coadministration (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without sodium bicarbonate administration were reported in this outcome measure.
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: Cmax of Digoxin (Cohorts 1 and 2)
Délai: Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
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Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
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PK: Cmax of Rosuvastatin (Cohort 1 Only)
Délai: Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
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Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
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PK: Cmax of Acetaminophen (Cohort 1 Only)
Délai: Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
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Cmax of acetaminophen following staggered administration with or without either 1 mg or 36 mg Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Acetaminophen was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
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Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
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PK: Cmax of Midazolam and Its Metabolite 1'-Hydroxymidazolam (Cohort 1 Only)
Délai: Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
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Cmax of Midazolam and its metabolite (1'-Hydroxymidazolam) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule is reported in this outcome measure.
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Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PK: AUC [0-∞] of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Administration of Orforglipron Tablet Formulation (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron tablet were reported in this outcome measure.
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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PK: Cmax of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Administration of Orforglipron Tablet Formulation (Cohort 1 and 2)
Délai: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron tablet were reported in this outcome measure.
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Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Naphtalenes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glycosides
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Produits chimiques inorganiques
- Pyrimidines
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Hydrocarbures, halogénés
- Benzazépines
- Sulfonamides
- Sulfones
- Benzodiazépines
- Fluorobenzènes
- Hydrocarbures, fluorés
- Composés de sodium
- Composés carbone, inorganiques
- Lovastatine
- Digitalis Glycosides
- Cardenolides
- Glycosides cardiaques
- Cardanolides
- Carbonates
- Acide carbonique
- Bicarbonates
- Rosuvastatine calcique
- Acétaminophène
- Midazolam
- Digoxine
- Simvastatine
- OrForglipron
- Bicarbonate de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- 18631
- J2A-MC-GZPG (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .