En läkemedelsinteraktionsstudie av Orforglipron (LY3502970) hos friska överviktiga och feta deltagare
29 april 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En läkemedelsinteraktionsstudie för att bedöma effekten av orforglipron på farmakokinetiken för digoxin, simvastatin, rosuvastatin, acetaminophen och midazolam hos friska överviktiga och feta deltagare
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekten av orforglipron kapselformulering på mängden digoxin, rosuvastatin, acetaminophen, midazolam och simvastatin (givna tillsammans och separat) som kommer in i blodomloppet och hur lång tid det tar för kroppen att eliminera dem när de administreras oralt hos friska överviktiga och feta deltagare. Dessutom kommer effekten av orforglipron-tabletten på mängden simvastatin som kommer in i blodomloppet och hur lång tid det tar för kroppen att eliminera det att utvärderas.
Studien kommer också att utvärdera effekten av natriumbikarbonat när det administreras ensamt med simvastatin jämfört med orforglipron kapsel som innehåller natriumbikarbonat och simvastatin. Säkerheten och toleransen för orforglipron och information om eventuella upplevda biverkningar kommer att samlas in.
Studien kommer att genomföras i två delar, med del 1 och 2 som varar upp till cirka 23 och 24 veckor vardera, inklusive screeningperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
- Fortrea Clinical Research Unit Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är öppet friska enligt medicinsk historia och fysisk undersökning.
- Ha body mass index (BMI) lika med eller större än 27 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inklusive, vid screening.
- Ha en uppskattad glomerulär filtrationshastighet lika med eller större än 60 milliliter per kvadratmeter (mL/m2).
- Män och kvinnor som går med på att följa preventivmedelskraven, eller kvinnor som inte är i fertil ålder (WNOCBP).
- Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprovstagning.
Exklusions kriterier:
- Har någon typ av diabetes med en hemoglobin A1c (HbA1c) nivå på 6,5 % eller högre.
- Har en betydande historia av eller har för närvarande en allvarlig depressiv sjukdom eller psykiatrisk störning under de senaste 2 åren.
- Fetma inducerad av andra endokrina störningar, såsom Cushings syndrom eller Prader-Willis syndrom.
- Har känt till kliniskt signifikant abnormitet vid magtömning.
- Har genomgått bariatrisk operation (till exempel: Lap-Band, Gastric Bypass)
- Har en känd själv- eller familjehistoria (första gradens släkting) av multipel endokrin neoplasi typ 2A eller typ 2B, sköldkörtel C-cellshyperplasi eller någon form av sköldkörtelcancer.
- Ta ett onormalt 12-avledningselektrokardiogram (EKG) vid screening.
- Har en betydande tidigare eller aktuell historia av komorbiditeter som kan signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel.
- Deltagare får för närvarande inte delta i eller slutföra en klinisk prövning inom de senaste 90 dagarna.
- Har en känd allergi eller överkänslighet mot midazolam, simvastatin, rosuvastatin eller digoxin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cohort 1: Oral Drug Dosing With or Without Orforglipron Co-Administration
Participants received single oral doses as follows:Day 1: 20 milligram(mg) simvastatin; Day 2: 0.25 mg digoxin; Day 7:20 mg simvastatin + 600 mg sodium bicarbonate; Day 8: 20 mg rosuvastatin; Day 10: 1000 mg acetaminophen; Day 12: 0.2 mg midazolam;Day 14: 1 mg Orforglipron, followed by 1000 mg acetaminophen administered 2 hours (±10 minutes) later (staggered); Day 15: 1 mg Orforglipron; Days 16-97: Orforglipron administered once daily with dose escalation every 14 days:1 mg (Days 16-27), 3 mg (Days 28-41),6 mg (Days 42-55),12 mg (Days 56-69),24 mg (Days 70-83),36 mg (Days 84-97). Days 98-110: 36 mg Orforglipron administered once daily with co administration as follows:Day 98: 20 mg simvastatin (simultaneous); Day 99: 0.25 mg digoxin (simultaneous); Day 104: 20 mg simvastatin (staggered); Day 105:20 mg rosuvastatin (simultaneous); Day 107: 1000 mg acetaminophen (staggered); Day 109:0.2 mg midazolam (simultaneous); Day 111: 20 mg Orforglipron tablet + 20 mg simvastatin (simultaneous). |
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Andra namn:
Administreras oralt.
Administreras oralt.
|
|
Experimentell: Cohort 2: Oral Drug Dosing With or Without Orforglipron Co-Administration
Participants received single oral doses as follows: Day 1: 20 mg Simvastatin; Day 2: 0.25 mg Digoxin; Day 7: 20 mg Simvastatin + 600 mg Sodium Bicarbonate; Day 9: 1 mg Orforglipron capsule; Days 10-90: Participants received orforglipron capsule orally QD for 12 weeks, beginning at 1 mg QD. The dose was escalated every 14 days as follows: 1 mg (Days 10-22), 3 mg (Days 23-36), 6 mg (Days 37-50), 12 mg (Days 51-64), 24 mg (Days 65-78), and 36 mg (Days 79-90). Participants continued 36 mg Orforglipron QD until Day 100, with co-administration of the following drugs; Day 93: 20 mg Simvastatin (simultaneous); Day 94: 0.25 mg Digoxin (simultaneous); Day 99: 20 mg Simvastatin administered 2 hours ±10 minutes after Orforglipron administration (staggered dosing); Day 101: 20 mg Orforglipron tablet + 20 mg Simvastatin (simultaneous) |
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Andra namn:
Administreras oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration-Time Curve From Time Zero to Infinity (AUC[0-∞]) of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Simultaneous Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 hours (h) post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 hours (h) post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: AUC [0-∞] of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Staggered Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following staggered administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Simvastatin was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: AUC [0-∞] of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid After Sodium Bicarbonate Coadministration (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without sodium bicarbonate administration were reported in this outcome measure.
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: AUC [0-∞] of Digoxin (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose ; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
|
Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose ; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
|
|
|
PK: AUC [0-∞] of Rosuvastatin (Cohort 1 Only)
Tidsram: Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
|
Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
|
|
|
PK: AUC [0-∞] of Acetaminophen (Cohort 1 Only)
Tidsram: Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
|
AUC [0-∞] of acetaminophen following staggered administration with or without either 1 mg or 36 mg Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Acetaminophen was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
|
Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: AUC [0-∞] of Midazolam and Its Metabolite 1'-Hydroxymidazolam (Cohort 1 Only)
Tidsram: Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
|
AUC [0-∞] of midazolam and its metabolite (1'-Hydroxymidazolam) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
|
Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: Maximum Observed Concentration (Cmax) of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Simultaneous Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 98 (Cohort 1) and Day 93 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: Cmax of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Staggered Administration of Orforglipron Capsule Formulation (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following staggered administration with or without Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Simvastatin was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 104 (Cohort 1) and Day 99 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: Cmax of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid After Sodium Bicarbonate Coadministration (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without sodium bicarbonate administration were reported in this outcome measure.
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 7 (Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: Cmax of Digoxin (Cohorts 1 and 2)
Tidsram: Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
|
Day 2 (For Cohort 1 and 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose; Day 99 (Cohort 1) and Day 94 (Cohort 2): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, and 120h post-dose
|
|
|
PK: Cmax of Rosuvastatin (Cohort 1 Only)
Tidsram: Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
|
Day 8 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose; Day 105 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60, and 72h post-dose
|
|
|
PK: Cmax of Acetaminophen (Cohort 1 Only)
Tidsram: Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
|
Cmax of acetaminophen following staggered administration with or without either 1 mg or 36 mg Orforglipron capsule were reported in this outcome measure.
Acetaminophen was administered ~2h (±10 min) after Orforglipron capsule administration (Staggered dosing).
|
Day 10 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 14 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose; Day 107 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: Cmax of Midazolam and Its Metabolite 1'-Hydroxymidazolam (Cohort 1 Only)
Tidsram: Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
|
Cmax of Midazolam and its metabolite (1'-Hydroxymidazolam) following simultaneous administration with or without Orforglipron capsule is reported in this outcome measure.
|
Day 12 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose; Day 109 (Cohort 1 only): Pre-dose, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, and 24h post-dose
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PK: AUC [0-∞] of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Administration of Orforglipron Tablet Formulation (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
AUC [0-∞] of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron tablet were reported in this outcome measure.
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
|
PK: Cmax of Simvastatin and Its Metabolite Simvastatin Acid Following Administration of Orforglipron Tablet Formulation (Cohort 1 and 2)
Tidsram: Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
Cmax of simvastatin and its active acid metabolite (simvastatin acid) following simultaneous administration with or without Orforglipron tablet were reported in this outcome measure.
|
Day 1 (For Cohorts 1 and 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24 h post-dose; Day 111 (Cohort 1) and Day 101 (Cohort 2): Pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, and 24h post-dose
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2023
Första postat (Faktisk)
2 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Naftalar
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glykosider
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Acetanilider
- Oorganiska kemikalier
- Pyrimidiner
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Benzazepiner
- Sulfonamider
- Sulfoner
- Bensodiazepiner
- Fluorobenzen
- Kolväten, fluorerad
- Natriumföreningar
- Kolföreningar, oorganiska
- Lovastatin
- Digitalis glykosider
- Gardenolider
- Hjärtglykosider
- Kardanolider
- Karbonater
- Kolsyra
- Bikarbonater
- Rosuvastatin kalcium
- Acetaminophen
- Midazolam
- Digoxin
- Simvastatin
- orforglipron
- Natriumbikarbonat
Andra studie-ID-nummer
- 18631
- J2A-MC-GZPG (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .