Essai d'intervention nutritionnelle pour le maintien de la santé (NURISH)
24 mai 2024 mis à jour par: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Essai d'intervention nutritionnelle pour le maintien de la santé (NURISH) : examen des effets de l'intervention méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif (MIND) sur les performances cognitives, la santé métabolique et l'état nutritionnel.
Le but de cet essai clinique est de savoir si l'adhésion croissante à un régime alimentaire d'intervention méditerranéenne DASH pour le retard neurodégénératif (MIND) améliore la santé cérébrale et cardiaque par rapport à un régime de contrôle sain chez les adultes d'âge moyen. sont:
Le régime MIND améliore-t-il les performances cognitives et la santé cardiaque par rapport à un régime témoin ?
Les chercheurs compareront le groupe de régime MIND à un groupe témoin (un régime sain qui ne correspond pas au régime MIND) pour voir si le groupe MIND apporte plus d'avantages à la santé.
Les participants :
Consommez un repas qui suit le régime MIND ou un repas témoin tous les jours pendant 3 mois. Visitez le laboratoire avant et après les 3 mois de repas pour des tests. Gardez une trace de la nourriture qu'ils mangent pendant l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comprendre comment une alimentation saine est liée à la capacité de réflexion et à la santé cardiaque.
Les participants seront invités à consommer un repas d'étude micro-ondable ou un smoothie préemballé chaque jour pendant 12 semaines.
Ces repas seront livrés au domicile des participants via le service de livraison de repas Daily Harvest.
Les repas et smoothies de l'étude suivront soit un régime alimentaire censé améliorer la santé cérébrale et cardiaque (MIND), soit un régime de contrôle, et comprendront des aliments que l'on trouve couramment dans les épiceries.
Les participants ne sauront pas à quel régime ils sont affectés (actif ou contrôle).
Les participants seront également invités à suivre des conseils diététiques simples sur une alimentation saine en plus des repas fournis.
Les participants rempliront une série de formulaires ou d'enquêtes en ligne.
De plus, les participants viendront à 4 visites de laboratoire en personne pour effectuer plusieurs tests informatiques de mémoire et d'attention tout en portant un bonnet EEG.
Les participants seront également invités à effectuer un examen de la vue, une évaluation de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle, une scintigraphie osseuse et corporelle appelée DXA et une prise de sang au début de l'étude et à nouveau à la fin de la période de régime de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naiman Khan, PhD
- Numéro de téléphone: 217 300 1667
- E-mail: nakhan2@illinois.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 45-64 ans
- 20/20 ou vision corrigée
- Aucune allergie ou intolérance alimentaire
- Ne pas être enceinte, allaiter ou avoir accouché au cours des 12 derniers mois
- Ne pas fumer, consommer du tabac ou abuser de drogues
- Absence de maladies hépatiques ou gastro-intestinales (c.-à-d. cirrhose biliaire primitive ou maladie de la vésicule biliaire, constipation chronique, diarrhée, maladie de Crohn, maladie cœliaque, colite ulcéreuse, syndrome du côlon irritable, diverticulose, ulcères gastriques ou duodénaux), hépatite, VIH et cancer
- Ne prends pas actuellement d'agents hypoglycémiants oraux ou d'insuline
- Aucun antécédent de chirurgie malabsorbante ou bariatrique
- Cognitivement intact, sans diagnostic préalable de maladie neurologique (c.-à-d. déficience cognitive légère, maladie d'Alzheimer, démence vasculaire et/ou syndrome d'Asperger)
- Capable de consommer les repas de l'étude
- Non inscrit à une autre étude sur l'alimentation, l'exercice ou la médication pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Non-consentement du participant
- Plus de 64 ans ou moins de 45 ans
- Vision non 20/20 ou corrigée
- Allergies ou intolérances alimentaires
- Enceinte, allaitante ou ayant accouché au cours des 12 derniers mois
- Fumer, consommer du tabac ou abuser de drogues
- Diagnostic antérieur de maladie hépatique ou gastro-intestinale (c.-à-d. cirrhose biliaire primitive ou maladie de la vésicule biliaire, constipation chronique, diarrhée, maladie de Crohn, maladie cœliaque, colite ulcéreuse, syndrome du côlon irritable, diverticulose, ulcères gastriques ou duodénaux), hépatite, VIH ou cancer
- Vous prenez actuellement des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline.
- Antécédents de chirurgie malabsorbante ou bariatrique
- Troubles cognitifs et/ou diagnostic antérieur de maladie neurologique (c'est-à-dire troubles cognitifs légers, maladie d'Alzheimer, démence vasculaire et/ou syndrome d'Asperger)
- Impossible de consommer les repas de l'étude
- Inscription simultanée à une autre étude sur l'alimentation, l'exercice ou les médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime ESPRIT
Les participants au groupe de régime actif MIND seront invités à consommer un repas prêt à manger par jour auprès du service de livraison de repas Daily Harvest®.
Les repas de traitement suivront les directives du régime MIND et comprendront des légumes verts à feuilles, des noix, des légumineuses, des grains entiers, des baies et de l'huile d'olive extra vierge.
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Repas quotidiens conçus pour accroître l'adhésion au modèle alimentaire d'intervention méditerranéenne-DASH pour le retard neurodégénératif (MIND).
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Comparateur actif: Régime de contrôle
Les participants au groupe de régime témoin seront invités à consommer un repas prêt à manger par jour auprès du service de livraison de repas Daily Harvest®.
Le groupe témoin recevra des repas quotidiens isocaloriques avec les repas actifs/expérimentaux, mais suivra un régime général basé sur le régime américain moyen et les directives diététiques pour les Américains (c'est-à-dire les légumes, les fruits, les noix, les grains entiers et les graisses insaturées).
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Repas quotidiens conçus pour augmenter la consommation de fruits, de légumes et de grains entiers, conformément à une alimentation américaine saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision attentionnelle
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Changements de précision (%) entre les groupes utilisant une tâche secondaire informatisée.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Temps de réaction attentionnel
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications du temps de réaction (ms) entre les groupes à l'aide d'une tâche de flanc informatisée.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Allocation de ressources attentionnelles
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de l'amplitude potentielle (microvolts) liée à l'événement P3 entre les groupes à l'aide d'une tâche de flanc informatisée.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Vitesse de traitement attentionnel
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de la latence potentielle (ms) liée à l'événement P3 entre les groupes à l'aide d'une tâche secondaire informatisée.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de la glycémie à jeun (mg/dL) entre les groupes.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Triglycérides sanguins à jeun
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de la concentration de triglycérides sanguins à jeun (mg/dL) entre les groupes.
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12 semaines (référence vs suivi)
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HDL sanguin à jeun
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de la concentration sanguine de HDL à jeun (mg/dL) entre les groupes.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) entre les groupes.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Tour de taille
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications du tour de taille (cm) entre les groupes.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité optique des pigments maculaires
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications de la densité optique du pigment maculaire (unités log) entre les groupes à l'aide d'un densitomètre maculaire.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Tissu adipeux viscéral
Délai: 12 semaines (référence vs suivi)
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Modifications du tissu adipeux viscéral (g) entre les groupes utilisant l'absorptiométrie à rayons X double.
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12 semaines (référence vs suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naiman Khan, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NURISH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .