Comparaison entre le PEEK avec greffe osseuse autogène et le PEEK avec xénogreffe dans l'augmentation des sinus maxillaires
16 novembre 2024 mis à jour par: mohamed gamal hammad, Cairo University
Comparaison entre le PEEK avec greffe osseuse autogène et le PEEK avec xénogreffe dans l'augmentation des sinus maxillaires : analyse clinique, radiographique et histomorphométrique. Essais cliniques randomisés.
Comparaison entre le PEEK avec greffe osseuse autogène et le PEEK avec xénogreffe dans l'augmentation des sinus maxillaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Comparaison entre le PEEK avec greffe osseuse autogène et le PEEK avec xénogreffe dans l'augmentation du sinus maxillaire : analyse clinique, radiographique et histomorphométrique".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- crête édentée postérieure de moins de 4 mm de hauteur osseuse
Critère d'exclusion:
- hygiène bucco-dentaire et motivation insuffisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PEEK avec greffe osseuse autogène
élévation du sinus maxillaire à l'aide d'un dispositif PEEK et mise en place d'un greffon osseux autogène
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mise en place de PEEK avec greffe osseuse autogène
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Expérimental: PEEK avec xénogreffe
élévation du sinus maxillaire à l'aide d'un dispositif PEEK et mise en place d'une xénogreffe
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pose de PEEK avec xénogreffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur des os
Délai: après 6 mois
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en utilisant CBCT en mm
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après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité des os
Délai: après 6 mois
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biopsie au trocart (évaluation histomorphométrique)
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après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 33-6-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .