- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521853
Porównanie PEEK z autogennym przeszczepem kości i PEEK z heteroprzeszczepem w augmentacji zatoki szczękowej
16 listopada 2024 zaktualizowane przez: mohamed gamal hammad, Cairo University
Porównanie PEEK z autogennym przeszczepem kości i PEEK z heteroprzeszczepem w augmentacji zatoki szczękowej: analiza kliniczna, radiograficzna i histomorfometryczna. Randomizowane badania kliniczne.
Porównanie PEEK z autogennym przeszczepem kości i PEEK z heteroprzeszczepem w augmentacji zatoki szczękowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie PEEK z autogennym przeszczepem kości i PEEK z heteroprzeszczepem w augmentacji zatoki szczękowej: analiza kliniczna, radiograficzna i histomorfometryczna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tylny bezzębny wyrostek o wysokości kości mniejszej niż 4 mm
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca higiena jamy ustnej i motywacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEEK z autogennym przeszczepem kości
uniesienie zatoki szczękowej za pomocą urządzenia PEEK i wszczepienie autogennego przeszczepu kości
|
umieszczenie PEEK z autogennym przeszczepem kości
|
|
Eksperymentalny: PEEK z ksenoprzeszczepem
uniesienie zatoki szczękowej za pomocą urządzenia PEEK i umieszczenie ksenoprzeszczepu
|
umieszczenie PEEK z ksenoprzeszczepem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość kości
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
stosując CBCT w mm
|
po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość kości
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
|
biopsja rdzeniowa (ocena histomorfometryczna)
|
po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-6-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .