- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521853
Сравнение PEEK с аутогенным костным трансплантатом и PEEK с ксенотрансплантатом при аугментации верхнечелюстной пазухи
16 ноября 2024 г. обновлено: mohamed gamal hammad, Cairo University
Сравнение PEEK с аутогенным костным трансплантатом и PEEK с ксенотрансплантатом при аугментации верхнечелюстной пазухи: клинический, рентгенографический и гистоморфометрический анализ. Рандомизированные клинические исследования.
Сравнение PEEK с аутогенным костным трансплантатом и PEEK с ксенотрансплантатом при аугментации верхнечелюстной пазухи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение PEEK с аутогенным костным трансплантатом и PEEK с ксенотрансплантатом при аугментации верхнечелюстной пазухи: клинический, рентгенографический и гистоморфометрический анализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- задний беззубый гребень высотой менее 4 мм
Критерий исключения:
- недостаточная гигиена полости рта и мотивация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PEEK с аутогенным костным трансплантатом
поднятие верхнечелюстной пазухи с использованием устройства PEEK и установка аутогенного костного трансплантата
|
установка PEEK с аутогенным костным трансплантатом
|
|
Экспериментальный: PEEK с ксенотрансплантатом
поднятие верхнечелюстной пазухи с использованием устройства PEEK и установка ксенотрансплантата
|
установка PEEK с ксенотрансплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота кости
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
с использованием КЛКТ в мм
|
через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество кости
Временное ограничение: через 6 месяцев
|
кор-биопсия (гистоморфометрическая оценка)
|
через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 33-6-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .