Vergleich zwischen PEEK mit autogenem Knochentransplantat und PEEK mit Xenotransplantat bei der Kieferhöhlenvergrößerung
16. November 2024 aktualisiert von: mohamed gamal hammad, Cairo University
Vergleich zwischen PEEK mit autogenem Knochentransplantat und PEEK mit Xenotransplantat bei der Kieferhöhlenvergrößerung: Klinische, radiologische und histomorphometrische Analyse. Randomisierte klinische Studien.
Vergleich zwischen PEEK mit autogenem Knochentransplantat und PEEK mit Xenotransplantat bei der Kieferhöhlenvergrößerung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich zwischen PEEK mit autogenem Knochentransplantat und PEEK mit Xenotransplantat bei der Kieferhöhlenvergrößerung: klinische, radiologische und histomorphometrische Analyse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hinterer zahnloser Kieferkamm mit einer Knochenhöhe von weniger als 4 mm
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Mundhygiene und Motivation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PEEK mit autogenem Knochentransplantat
Anhebung der Kieferhöhle mit PEEK-Gerät und Platzierung eines autogenen Knochentransplantats
|
Platzierung von PEEK mit autogenem Knochentransplantat
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Experimental: PEEK mit Xenotransplantat
Anhebung der Kieferhöhle mit PEEK-Gerät und Platzierung eines Xenotransplantats
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Platzierung von PEEK mit Xenotransplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenhöhe
Zeitfenster: nach 6 Monaten
|
mittels DVT in mm
|
nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenqualität
Zeitfenster: nach 6 Monaten
|
Stanzbiopsie (Histomorphometrische Auswertung)
|
nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-6-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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