- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522165
RECONSTRUCTIONS ORTHOPÉDIQUES ONCOLOGIQUES PÉDIATRIQUES
29 juillet 2025 mis à jour par: Costantino Errani
RECONSTRUCTIONS ORTHOPÉDIQUES ONCOLOGIQUES PÉDIATRIQUES : « ANALYSE DES RÉSULTATS CLINIQUES ET RADIOGRAPHIQUES »
Provenant des archives de l'institut Rizzoli tous les enfants en reconstruction oncologique de 1991 à 2023 (environ 400 patients).
Un examen sera effectué des dossiers médicaux, de l'imagerie radiologique et des données histologiques de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italie, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques, hommes et femmes, traités chirurgicalement par reconstruction oncologique de 1991 à 2023
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du sarcome osseux
- Patients disposant de données cliniques et d’imagerie
Critère d'exclusion:
- Au moins un critère d'inclusion non rempli
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
les patients
Patients hommes et femmes traités chirurgicalement avec une reconstruction oncologique à l'Institut Orthopédique Rizzoli entre le 01/01/1991 et le 31/12/2023
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analyse et examen des données d'imagerie et cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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longévité de la reconstruction
Délai: au départ (jour 0)
|
-évaluer la longévité associée aux reconstructions oncologiques pédiatriques ;
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au départ (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications
Délai: au départ (jour 0)
|
évaluer les complications associées aux reconstructions oncologiques pédiatriques ;
|
au départ (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abdeen A, Hoang BH, Athanasian EA, Morris CD, Boland PJ, Healey JH. Allograft-prosthesis composite reconstruction of the proximal part of the humerus: functional outcome and survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2009 Oct;91(10):2406-15. doi: 10.2106/JBJS.H.00815.
- Aponte-Tinao LA, Ayerza MA, Muscolo DL, Farfalli GL. Allograft reconstruction for the treatment of musculoskeletal tumors of the upper extremity. Sarcoma. 2013;2013:925413. doi: 10.1155/2013/925413. Epub 2013 Feb 14.
- Azoury SC, Shammas RL, Othman S, Sergesketter A, Brigman BE, Nguyen JC, Arkader A, Weber KL, Erdmann D, Levin LS, Kovach SJ, Innocenti M. Outcomes following Free Fibula Physeal Transfer for Pediatric Proximal Humerus Reconstruction: An International Multi-Institutional Study. Plast Reconstr Surg. 2023 Apr 1;151(4):805-813. doi: 10.1097/PRS.0000000000010001. Epub 2022 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .