- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522165
RECONSTRUÇÕES ORTOPÉDICAS ONCOLÓGICAS PEDIÁTRICAS
29 de julho de 2025 atualizado por: Costantino Errani
RECONSTRUÇÕES ORTOPÉDICAS ONCOLÓGICAS PEDIÁTRICAS: "ANÁLISE DOS RESULTADOS CLÍNICOS E RADIOGRÁFICOS"
Dos arquivos do instituto Rizzoli todas as crianças em reconstrução oncológica de 1991 a 2023 (aproximadamente 400 pacientes).
Será feita uma revisão dos prontuários médicos, imagens radiológicas e dados histológicos desses pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos masculinos e femininos tratados cirurgicamente com reconstrução oncológica de 1991 a 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoma ósseo
- Pacientes com dados clínicos e de imagem disponíveis
Critério de exclusão:
- Pelo menos um critério de inclusão não atendido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes
Pacientes do sexo masculino e feminino tratados cirurgicamente com reconstruções oncológicas no Instituto Ortopédico Rizzoli entre 01/01/1991 e 31/12/2023
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análise e revisão de imagens e dados clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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longevidade da reconstrução
Prazo: na linha de base (dia 0)
|
-avaliar a longevidade associada às reconstruções oncológicas pediátricas;
|
na linha de base (dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: na linha de base (dia 0)
|
avaliar as complicações associadas às reconstruções oncológicas pediátricas;
|
na linha de base (dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdeen A, Hoang BH, Athanasian EA, Morris CD, Boland PJ, Healey JH. Allograft-prosthesis composite reconstruction of the proximal part of the humerus: functional outcome and survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2009 Oct;91(10):2406-15. doi: 10.2106/JBJS.H.00815.
- Aponte-Tinao LA, Ayerza MA, Muscolo DL, Farfalli GL. Allograft reconstruction for the treatment of musculoskeletal tumors of the upper extremity. Sarcoma. 2013;2013:925413. doi: 10.1155/2013/925413. Epub 2013 Feb 14.
- Azoury SC, Shammas RL, Othman S, Sergesketter A, Brigman BE, Nguyen JC, Arkader A, Weber KL, Erdmann D, Levin LS, Kovach SJ, Innocenti M. Outcomes following Free Fibula Physeal Transfer for Pediatric Proximal Humerus Reconstruction: An International Multi-Institutional Study. Plast Reconstr Surg. 2023 Apr 1;151(4):805-813. doi: 10.1097/PRS.0000000000010001. Epub 2022 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .