RECONSTRUCCIONES ORTOPÉDICAS ONCOLÓGICAS PEDIÁTRICAS
29 de julio de 2025 actualizado por: Costantino Errani
RECONSTRUCCIONES ORTOPÉDICAS ONCOLÓGICAS PEDIÁTRICAS: "ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS CLÍNICOS Y RADIOGRÁFICOS"
De los archivos del instituto Rizzoli se extraen todos los niños sometidos a reconstrucción oncológica desde 1991 hasta 2023 (aproximadamente 400 pacientes).
Se realizará una revisión de las historias clínicas, imágenes radiológicas y datos histológicos de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos masculinos y femeninos tratados quirúrgicamente con reconstrucción oncológica de 1991 a 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del sarcoma óseo.
- Pacientes con datos clínicos y de imagen disponibles.
Criterio de exclusión:
- Al menos un criterio de inclusión no se cumplió
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes
Pacientes masculinos y femeninos tratados quirúrgicamente con reconstrucciones oncológicas en el Instituto Ortopédico Rizzoli entre el 01/01/1991 y el 31/12/2023.
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Análisis y revisión de imágenes y datos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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longevidad de la reconstrucción
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
|
-evaluar la longevidad asociada con las reconstrucciones oncológicas pediátricas;
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al inicio (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
|
evaluar las complicaciones asociadas con las reconstrucciones oncológicas pediátricas;
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al inicio (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdeen A, Hoang BH, Athanasian EA, Morris CD, Boland PJ, Healey JH. Allograft-prosthesis composite reconstruction of the proximal part of the humerus: functional outcome and survivorship. J Bone Joint Surg Am. 2009 Oct;91(10):2406-15. doi: 10.2106/JBJS.H.00815.
- Aponte-Tinao LA, Ayerza MA, Muscolo DL, Farfalli GL. Allograft reconstruction for the treatment of musculoskeletal tumors of the upper extremity. Sarcoma. 2013;2013:925413. doi: 10.1155/2013/925413. Epub 2013 Feb 14.
- Azoury SC, Shammas RL, Othman S, Sergesketter A, Brigman BE, Nguyen JC, Arkader A, Weber KL, Erdmann D, Levin LS, Kovach SJ, Innocenti M. Outcomes following Free Fibula Physeal Transfer for Pediatric Proximal Humerus Reconstruction: An International Multi-Institutional Study. Plast Reconstr Surg. 2023 Apr 1;151(4):805-813. doi: 10.1097/PRS.0000000000010001. Epub 2022 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .