CEDATA GPGE - un registre de patients pour les enfants et adolescents atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (CEDATA GPGE)
18 septembre 2024 mis à jour par: Jan De Laffolie, University of Giessen
Registre des patients CEDATA GPGE pour les enfants et adolescents atteints de MII
CEDATA GPGE collecte des données cliniques d'enfants et d'adolescents atteints de MII auprès des centres de gastro-entérologie pédiatrique des pays germanophones.
Les données sont obtenues auprès des centres participants de manière pseudonymisée via une plateforme en ligne au début et pendant le suivi de la maladie. Le groupe de travail principal de la société de gastro-entérologie pédiatrique GPGE e.V. comprend 15 experts dans le domaine qui se réunissent deux fois par an et coordonnent les initiatives de recherche et d’amélioration de la qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan de Laffolie, MD
- Numéro de téléphone: +49 641 985 43400
- E-mail: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Studienzentrale KIA
- Numéro de téléphone: +49 641 985 43400
- E-mail: studienzentrale@paediat.med.uni-giessen.de
Lieux d'étude
-
-
-
Giessen, Allemagne, 35392
- Recrutement
- University Giessen
-
Contact:
- Jan de Laffolie, MD
- Numéro de téléphone: +49 641 985 43400
- E-mail: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
-
Contact:
- Jan de Laffolie, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants et adolescents atteints de MII
La description
Critères d'intégration :
- Maladie inflammatoire de l'intestin
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rémission clinique
Délai: n'importe lequel
|
Rémission clinique - absence de symptômes
|
n'importe lequel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Laffolie J, Koletzko S, Buderus S, Classen M, Posovszky C, Rodeck B, Keller KM, Lang T, Hauer A; CEDATA GPGE Study Group. Lack of Correlation of Mean Corpuscular Volume to White Blood Cell Ratio to Thiopurine Levels. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 May;70(5):e107-e110. doi: 10.1097/MPG.0000000000002662. No abstract available.
- Kern I, Schoffer O, Richter T, Kiess W, Flemming G, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Manuwald U, Hegewald J, Li S, Weidner J, de Laffolie J, Zimmer KP, Kugler J, Laass MW, Rothe U. Current and projected incidence trends of pediatric-onset inflammatory bowel disease in Germany based on the Saxon Pediatric IBD Registry 2000-2014 -a 15-year evaluation of trends. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0274117. doi: 10.1371/journal.pone.0274117. eCollection 2022.
- Kern I, Schoffer O, Kiess W, Henker J, Laass MW, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Buttner K, Fischer P, de Laffolie J, Manuwald U, Stange T, Zenker R, Weidner J, Zimmer KP, Kunath H, Kugler J, Richter T, Rothe U. Incidence trends of pediatric onset inflammatory bowel disease in the years 2000-2009 in Saxony, Germany-first results of the Saxon Pediatric IBD Registry. PLoS One. 2021 Jan 4;16(1):e0243774. doi: 10.1371/journal.pone.0243774. eCollection 2021.
- Schiller B, Wirthgen E, Weber F, Schiller S, Radke M, Classen M, Dabritz J; CEDATA-GPGE Study Group. Fecal calprotectin and platelet count predict histologic disease activity in pediatric ulcerative colitis: results from a projection-predictive feature selection. Eur J Pediatr. 2024 Aug;183(8):3277-3288. doi: 10.1007/s00431-024-05554-y. Epub 2024 May 6.
- de Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Running Behind "POPO"-Impact of Predictors of Poor Outcome for Treatment Stratification in Pediatric Crohn's Disease. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 27;8:644003. doi: 10.3389/fmed.2021.644003. eCollection 2021.
- Tischler L, Boerkoel A, Krause H, van den Berg N, de Laffolie J. The Care of Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease: A Cluster-Randomized Trial on Improving the Guideline Conformity of Treatment by the Use of the CEDATA-GPGE Patient Registry. Dtsch Arztebl Int. 2024 Sep 20;(Forthcoming):arztebl.m2024.0168. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0168. Online ahead of print.
- de Laffolie J, Laass MW, Scholz D, Zimmer KP, Buderus S; CEDATA-GPGE Study Group. Prevalence of Anemia in Pediatric IBD Patients and Impact on Disease Severity: Results of the Pediatric IBD-Registry CEDATA-GPGE(R). Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:8424628. doi: 10.1155/2017/8424628. Epub 2017 Dec 5.
- de Laffolie J, Schwerd T, Simon A, Pauli M, Broekaert I, Classen M, Posovszky C, Schmidt-Choudhury A; im Namen und Auftrag der AGs CEDATA und AG Ernahrung und Diatetik/Ernahrungsmedizin der GPGE. [Crohn's Disease Exclusion Diet - an alternative to exlusive enteral nutritional therapy in children and adolescents with Crohn's disease? Statement of the GPGE working groups CEDATA and Nutrition/Nutrition Medicine]. Z Gastroenterol. 2020 Sep;58(9):890-894. doi: 10.1055/a-1199-6751. Epub 2020 Sep 18. German.
- Buderus S, Scholz D, Behrens R, Classen M, De Laffolie J, Keller KM, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE Study Group. Inflammatory bowel disease in pediatric patients: Characteristics of newly diagnosed patients from the CEDATA-GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2015 Feb 20;112(8):121-7. doi: 10.3238/arztebl.2015.0121.
- Bruckner A, Werkstetter KJ, de Laffolie J, Wendt C, Prell C, Weidenhausen T, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE study group. Incidence and Risk Factors for Perianal Disease in Pediatric Crohn Disease Patients Followed in CEDATA-GPGE Registry. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):73-78. doi: 10.1097/MPG.0000000000001649.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, Sohrabi K, Cantez S, Dabritz J, de Laffolie J, van den Berg N; CEDATA GPGE Study Group. How can patient registries facilitate guideline-based healthcare? A retrospective analysis of the CEDATA-GPGE registry for pediatric inflammatory bowel disease. BMC Health Serv Res. 2023 Jun 17;23(1):648. doi: 10.1186/s12913-023-09639-6.
- Schneider N, Sohrabi K, Schneider H, Zimmer KP, Fischer P, de Laffolie J; CEDATA-GPGE Study Group. Machine Learning Classification of Inflammatory Bowel Disease in Children Based on a Large Real-World Pediatric Cohort CEDATA-GPGE(R) Registry. Front Med (Lausanne). 2021 May 24;8:666190. doi: 10.3389/fmed.2021.666190. eCollection 2021.
- Peters S, Cantez S, De Laffolie J; CEDATA Study Group. Implementation of exclusive enteral nutrition in pediatric patients with Crohn's disease-results of a survey of CEDATA-GPGE reporting centers. Mol Cell Pediatr. 2022 Apr 5;9(1):6. doi: 10.1186/s40348-022-00139-x.
- Classen M, de Laffolie J, Classen M, Schnell A, Sohrabi K, Hoerning A. Significant advantages for first line treatment with TNF-alpha inhibitors in pediatric patients with inflammatory bowel disease - Data from the multicenter CEDATA-GPGE registry study. Front Pediatr. 2022 Jul 19;10:903677. doi: 10.3389/fped.2022.903677. eCollection 2022.
- Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Early Immune Suppression in Children and Adolescents With Crohn's Disease-Data From the CEDATA GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 18;118(24):421-422. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0214. No abstract available.
- De Laffolie J, Ballauff A, Wirth S, Blueml C, Rommel FR, Classen M, Laass M, Lang T, Hauer AC; CEDATA-GPGE Study Group. Occurrence of Thromboembolism in Paediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease: Data From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 Jun 3;10:883183. doi: 10.3389/fped.2022.883183. eCollection 2022.
- Elonen L, Wolfle L, de Laffolie J, Posovszky C; CEDATA-GPGE-Study-Group. Isolated Crohn's Colitis: Is Localization Crucial? Characteristics of Pediatric Patients From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 May 31;10:875938. doi: 10.3389/fped.2022.875938. eCollection 2022.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, de Laffolie J, van den Berg N. Diagnostic delay in children with inflammatory bowel disease in the German-Austrian patient registry CEDATA-GPGE 2014-2018. Sci Rep. 2022 Dec 7;12(1):21162. doi: 10.1038/s41598-022-25487-6.
- Klamt J, de Laffolie J, Wirthgen E, Stricker S, Dabritz J; CEDATA-GPGE study group. Predicting complications in pediatric Crohn's disease patients followed in CEDATA-GPGE registry. Front Pediatr. 2023 Feb 15;11:1043067. doi: 10.3389/fped.2023.1043067. eCollection 2023.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEDATA GPGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .