CEDATA GPGE - ett patientregister för barn och ungdomar med inflammatorisk tarmsjukdom (CEDATA GPGE)
18 september 2024 uppdaterad av: Jan De Laffolie, University of Giessen
CEDATA GPGE Patientregister för barn och ungdomar med IBD
CEDATA GPGE samlar in kliniska data om barn och ungdomar med IBD från pediatriska gastroenterologiska center i tysktalande länder.
Data hämtas från deltagande centra på pseudonymiserat sätt via en onlineplattform i början och under uppföljningen av sjukdomen. Den ledande arbetsgruppen för det pediatriska gastroenterologiska samhället GPGE e.V. omfattar 15 experter på området som träffas två gånger om året och samordnar forskning och kvalitetsförbättringsinitiativ.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jan de Laffolie, MD
- Telefonnummer: +49 641 985 43400
- E-post: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Studienzentrale KIA
- Telefonnummer: +49 641 985 43400
- E-post: studienzentrale@paediat.med.uni-giessen.de
Studieorter
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Rekrytering
- University Giessen
-
Kontakt:
- Jan de Laffolie, MD
- Telefonnummer: +49 641 985 43400
- E-post: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
-
Kontakt:
- Jan de Laffolie, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn och ungdomar med IBD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk remission
Tidsram: några
|
Klinisk remission - frånvaro av symtom
|
några
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Laffolie J, Koletzko S, Buderus S, Classen M, Posovszky C, Rodeck B, Keller KM, Lang T, Hauer A; CEDATA GPGE Study Group. Lack of Correlation of Mean Corpuscular Volume to White Blood Cell Ratio to Thiopurine Levels. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 May;70(5):e107-e110. doi: 10.1097/MPG.0000000000002662. No abstract available.
- Kern I, Schoffer O, Richter T, Kiess W, Flemming G, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Manuwald U, Hegewald J, Li S, Weidner J, de Laffolie J, Zimmer KP, Kugler J, Laass MW, Rothe U. Current and projected incidence trends of pediatric-onset inflammatory bowel disease in Germany based on the Saxon Pediatric IBD Registry 2000-2014 -a 15-year evaluation of trends. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0274117. doi: 10.1371/journal.pone.0274117. eCollection 2022.
- Kern I, Schoffer O, Kiess W, Henker J, Laass MW, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Buttner K, Fischer P, de Laffolie J, Manuwald U, Stange T, Zenker R, Weidner J, Zimmer KP, Kunath H, Kugler J, Richter T, Rothe U. Incidence trends of pediatric onset inflammatory bowel disease in the years 2000-2009 in Saxony, Germany-first results of the Saxon Pediatric IBD Registry. PLoS One. 2021 Jan 4;16(1):e0243774. doi: 10.1371/journal.pone.0243774. eCollection 2021.
- Schiller B, Wirthgen E, Weber F, Schiller S, Radke M, Classen M, Dabritz J; CEDATA-GPGE Study Group. Fecal calprotectin and platelet count predict histologic disease activity in pediatric ulcerative colitis: results from a projection-predictive feature selection. Eur J Pediatr. 2024 Aug;183(8):3277-3288. doi: 10.1007/s00431-024-05554-y. Epub 2024 May 6.
- de Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Running Behind "POPO"-Impact of Predictors of Poor Outcome for Treatment Stratification in Pediatric Crohn's Disease. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 27;8:644003. doi: 10.3389/fmed.2021.644003. eCollection 2021.
- Tischler L, Boerkoel A, Krause H, van den Berg N, de Laffolie J. The Care of Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease: A Cluster-Randomized Trial on Improving the Guideline Conformity of Treatment by the Use of the CEDATA-GPGE Patient Registry. Dtsch Arztebl Int. 2024 Sep 20;(Forthcoming):arztebl.m2024.0168. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0168. Online ahead of print.
- de Laffolie J, Laass MW, Scholz D, Zimmer KP, Buderus S; CEDATA-GPGE Study Group. Prevalence of Anemia in Pediatric IBD Patients and Impact on Disease Severity: Results of the Pediatric IBD-Registry CEDATA-GPGE(R). Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:8424628. doi: 10.1155/2017/8424628. Epub 2017 Dec 5.
- de Laffolie J, Schwerd T, Simon A, Pauli M, Broekaert I, Classen M, Posovszky C, Schmidt-Choudhury A; im Namen und Auftrag der AGs CEDATA und AG Ernahrung und Diatetik/Ernahrungsmedizin der GPGE. [Crohn's Disease Exclusion Diet - an alternative to exlusive enteral nutritional therapy in children and adolescents with Crohn's disease? Statement of the GPGE working groups CEDATA and Nutrition/Nutrition Medicine]. Z Gastroenterol. 2020 Sep;58(9):890-894. doi: 10.1055/a-1199-6751. Epub 2020 Sep 18. German.
- Buderus S, Scholz D, Behrens R, Classen M, De Laffolie J, Keller KM, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE Study Group. Inflammatory bowel disease in pediatric patients: Characteristics of newly diagnosed patients from the CEDATA-GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2015 Feb 20;112(8):121-7. doi: 10.3238/arztebl.2015.0121.
- Bruckner A, Werkstetter KJ, de Laffolie J, Wendt C, Prell C, Weidenhausen T, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE study group. Incidence and Risk Factors for Perianal Disease in Pediatric Crohn Disease Patients Followed in CEDATA-GPGE Registry. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):73-78. doi: 10.1097/MPG.0000000000001649.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, Sohrabi K, Cantez S, Dabritz J, de Laffolie J, van den Berg N; CEDATA GPGE Study Group. How can patient registries facilitate guideline-based healthcare? A retrospective analysis of the CEDATA-GPGE registry for pediatric inflammatory bowel disease. BMC Health Serv Res. 2023 Jun 17;23(1):648. doi: 10.1186/s12913-023-09639-6.
- Schneider N, Sohrabi K, Schneider H, Zimmer KP, Fischer P, de Laffolie J; CEDATA-GPGE Study Group. Machine Learning Classification of Inflammatory Bowel Disease in Children Based on a Large Real-World Pediatric Cohort CEDATA-GPGE(R) Registry. Front Med (Lausanne). 2021 May 24;8:666190. doi: 10.3389/fmed.2021.666190. eCollection 2021.
- Peters S, Cantez S, De Laffolie J; CEDATA Study Group. Implementation of exclusive enteral nutrition in pediatric patients with Crohn's disease-results of a survey of CEDATA-GPGE reporting centers. Mol Cell Pediatr. 2022 Apr 5;9(1):6. doi: 10.1186/s40348-022-00139-x.
- Classen M, de Laffolie J, Classen M, Schnell A, Sohrabi K, Hoerning A. Significant advantages for first line treatment with TNF-alpha inhibitors in pediatric patients with inflammatory bowel disease - Data from the multicenter CEDATA-GPGE registry study. Front Pediatr. 2022 Jul 19;10:903677. doi: 10.3389/fped.2022.903677. eCollection 2022.
- Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Early Immune Suppression in Children and Adolescents With Crohn's Disease-Data From the CEDATA GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 18;118(24):421-422. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0214. No abstract available.
- De Laffolie J, Ballauff A, Wirth S, Blueml C, Rommel FR, Classen M, Laass M, Lang T, Hauer AC; CEDATA-GPGE Study Group. Occurrence of Thromboembolism in Paediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease: Data From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 Jun 3;10:883183. doi: 10.3389/fped.2022.883183. eCollection 2022.
- Elonen L, Wolfle L, de Laffolie J, Posovszky C; CEDATA-GPGE-Study-Group. Isolated Crohn's Colitis: Is Localization Crucial? Characteristics of Pediatric Patients From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 May 31;10:875938. doi: 10.3389/fped.2022.875938. eCollection 2022.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, de Laffolie J, van den Berg N. Diagnostic delay in children with inflammatory bowel disease in the German-Austrian patient registry CEDATA-GPGE 2014-2018. Sci Rep. 2022 Dec 7;12(1):21162. doi: 10.1038/s41598-022-25487-6.
- Klamt J, de Laffolie J, Wirthgen E, Stricker S, Dabritz J; CEDATA-GPGE study group. Predicting complications in pediatric Crohn's disease patients followed in CEDATA-GPGE registry. Front Pediatr. 2023 Feb 15;11:1043067. doi: 10.3389/fped.2023.1043067. eCollection 2023.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2004
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2034
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2034
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEDATA GPGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .