CEDATA GPGE — Регистр пациентов детей и подростков с воспалительными заболеваниями кишечника (CEDATA GPGE)
18 сентября 2024 г. обновлено: Jan De Laffolie, University of Giessen
Реестр пациентов CEDATA GPGE для детей и подростков с ВЗК
CEDATA GPGE собирает клинические данные о детях и подростках с ВЗК из педиатрических гастроэнтерологических центров немецкоязычных стран.
Данные собираются из участвующих центров псевдонимным способом через онлайн-платформу в начале и во время наблюдения за заболеванием. Ведущая рабочая группа детского гастроэнтерологического общества GPGE e.V. включает 15 экспертов в этой области, которые встречаются два раза в год и координируют исследования и инициативы по улучшению качества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan de Laffolie, MD
- Номер телефона: +49 641 985 43400
- Электронная почта: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Studienzentrale KIA
- Номер телефона: +49 641 985 43400
- Электронная почта: studienzentrale@paediat.med.uni-giessen.de
Места учебы
-
-
-
Giessen, Германия, 35392
- Рекрутинг
- University Giessen
-
Контакт:
- Jan de Laffolie, MD
- Номер телефона: +49 641 985 43400
- Электронная почта: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
-
Контакт:
- Jan de Laffolie, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети и подростки с ВЗК
Описание
Критерии включения:
- Воспалительное заболевание кишечника
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая ремиссия
Временное ограничение: любой
|
Клиническая ремиссия – отсутствие симптомов.
|
любой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Laffolie J, Koletzko S, Buderus S, Classen M, Posovszky C, Rodeck B, Keller KM, Lang T, Hauer A; CEDATA GPGE Study Group. Lack of Correlation of Mean Corpuscular Volume to White Blood Cell Ratio to Thiopurine Levels. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 May;70(5):e107-e110. doi: 10.1097/MPG.0000000000002662. No abstract available.
- Kern I, Schoffer O, Richter T, Kiess W, Flemming G, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Manuwald U, Hegewald J, Li S, Weidner J, de Laffolie J, Zimmer KP, Kugler J, Laass MW, Rothe U. Current and projected incidence trends of pediatric-onset inflammatory bowel disease in Germany based on the Saxon Pediatric IBD Registry 2000-2014 -a 15-year evaluation of trends. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0274117. doi: 10.1371/journal.pone.0274117. eCollection 2022.
- Kern I, Schoffer O, Kiess W, Henker J, Laass MW, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Buttner K, Fischer P, de Laffolie J, Manuwald U, Stange T, Zenker R, Weidner J, Zimmer KP, Kunath H, Kugler J, Richter T, Rothe U. Incidence trends of pediatric onset inflammatory bowel disease in the years 2000-2009 in Saxony, Germany-first results of the Saxon Pediatric IBD Registry. PLoS One. 2021 Jan 4;16(1):e0243774. doi: 10.1371/journal.pone.0243774. eCollection 2021.
- Schiller B, Wirthgen E, Weber F, Schiller S, Radke M, Classen M, Dabritz J; CEDATA-GPGE Study Group. Fecal calprotectin and platelet count predict histologic disease activity in pediatric ulcerative colitis: results from a projection-predictive feature selection. Eur J Pediatr. 2024 Aug;183(8):3277-3288. doi: 10.1007/s00431-024-05554-y. Epub 2024 May 6.
- de Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Running Behind "POPO"-Impact of Predictors of Poor Outcome for Treatment Stratification in Pediatric Crohn's Disease. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 27;8:644003. doi: 10.3389/fmed.2021.644003. eCollection 2021.
- Tischler L, Boerkoel A, Krause H, van den Berg N, de Laffolie J. The Care of Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease: A Cluster-Randomized Trial on Improving the Guideline Conformity of Treatment by the Use of the CEDATA-GPGE Patient Registry. Dtsch Arztebl Int. 2024 Sep 20;(Forthcoming):arztebl.m2024.0168. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0168. Online ahead of print.
- de Laffolie J, Laass MW, Scholz D, Zimmer KP, Buderus S; CEDATA-GPGE Study Group. Prevalence of Anemia in Pediatric IBD Patients and Impact on Disease Severity: Results of the Pediatric IBD-Registry CEDATA-GPGE(R). Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:8424628. doi: 10.1155/2017/8424628. Epub 2017 Dec 5.
- de Laffolie J, Schwerd T, Simon A, Pauli M, Broekaert I, Classen M, Posovszky C, Schmidt-Choudhury A; im Namen und Auftrag der AGs CEDATA und AG Ernahrung und Diatetik/Ernahrungsmedizin der GPGE. [Crohn's Disease Exclusion Diet - an alternative to exlusive enteral nutritional therapy in children and adolescents with Crohn's disease? Statement of the GPGE working groups CEDATA and Nutrition/Nutrition Medicine]. Z Gastroenterol. 2020 Sep;58(9):890-894. doi: 10.1055/a-1199-6751. Epub 2020 Sep 18. German.
- Buderus S, Scholz D, Behrens R, Classen M, De Laffolie J, Keller KM, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE Study Group. Inflammatory bowel disease in pediatric patients: Characteristics of newly diagnosed patients from the CEDATA-GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2015 Feb 20;112(8):121-7. doi: 10.3238/arztebl.2015.0121.
- Bruckner A, Werkstetter KJ, de Laffolie J, Wendt C, Prell C, Weidenhausen T, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE study group. Incidence and Risk Factors for Perianal Disease in Pediatric Crohn Disease Patients Followed in CEDATA-GPGE Registry. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):73-78. doi: 10.1097/MPG.0000000000001649.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, Sohrabi K, Cantez S, Dabritz J, de Laffolie J, van den Berg N; CEDATA GPGE Study Group. How can patient registries facilitate guideline-based healthcare? A retrospective analysis of the CEDATA-GPGE registry for pediatric inflammatory bowel disease. BMC Health Serv Res. 2023 Jun 17;23(1):648. doi: 10.1186/s12913-023-09639-6.
- Schneider N, Sohrabi K, Schneider H, Zimmer KP, Fischer P, de Laffolie J; CEDATA-GPGE Study Group. Machine Learning Classification of Inflammatory Bowel Disease in Children Based on a Large Real-World Pediatric Cohort CEDATA-GPGE(R) Registry. Front Med (Lausanne). 2021 May 24;8:666190. doi: 10.3389/fmed.2021.666190. eCollection 2021.
- Peters S, Cantez S, De Laffolie J; CEDATA Study Group. Implementation of exclusive enteral nutrition in pediatric patients with Crohn's disease-results of a survey of CEDATA-GPGE reporting centers. Mol Cell Pediatr. 2022 Apr 5;9(1):6. doi: 10.1186/s40348-022-00139-x.
- Classen M, de Laffolie J, Classen M, Schnell A, Sohrabi K, Hoerning A. Significant advantages for first line treatment with TNF-alpha inhibitors in pediatric patients with inflammatory bowel disease - Data from the multicenter CEDATA-GPGE registry study. Front Pediatr. 2022 Jul 19;10:903677. doi: 10.3389/fped.2022.903677. eCollection 2022.
- Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Early Immune Suppression in Children and Adolescents With Crohn's Disease-Data From the CEDATA GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 18;118(24):421-422. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0214. No abstract available.
- De Laffolie J, Ballauff A, Wirth S, Blueml C, Rommel FR, Classen M, Laass M, Lang T, Hauer AC; CEDATA-GPGE Study Group. Occurrence of Thromboembolism in Paediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease: Data From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 Jun 3;10:883183. doi: 10.3389/fped.2022.883183. eCollection 2022.
- Elonen L, Wolfle L, de Laffolie J, Posovszky C; CEDATA-GPGE-Study-Group. Isolated Crohn's Colitis: Is Localization Crucial? Characteristics of Pediatric Patients From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 May 31;10:875938. doi: 10.3389/fped.2022.875938. eCollection 2022.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, de Laffolie J, van den Berg N. Diagnostic delay in children with inflammatory bowel disease in the German-Austrian patient registry CEDATA-GPGE 2014-2018. Sci Rep. 2022 Dec 7;12(1):21162. doi: 10.1038/s41598-022-25487-6.
- Klamt J, de Laffolie J, Wirthgen E, Stricker S, Dabritz J; CEDATA-GPGE study group. Predicting complications in pediatric Crohn's disease patients followed in CEDATA-GPGE registry. Front Pediatr. 2023 Feb 15;11:1043067. doi: 10.3389/fped.2023.1043067. eCollection 2023.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEDATA GPGE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .