CEDATA GPGE - een patiëntenregister voor kinderen en adolescenten met inflammatoire darmziekten (CEDATA GPGE)
18 september 2024 bijgewerkt door: Jan De Laffolie, University of Giessen
CEDATA GPGE Patiëntenregister voor kinderen en adolescenten met IBD
CEDATA GPGE verzamelt klinische gegevens van kinderen en adolescenten met IBD van pediatrische gastro-enterologische centra in Duitstalige landen.
Gegevens worden bij aanvang en tijdens de follow-up van de ziekte op gepseudonimiseerde wijze verkregen van deelnemende centra via een online platform. De leidende werkgroep van de pediatrische gastro-enterologische vereniging GPGE e.V. bestaat uit 15 experts op dit gebied die twee keer per jaar bijeenkomen en onderzoeks- en kwaliteitsverbeteringsinitiatieven coördineren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jan de Laffolie, MD
- Telefoonnummer: +49 641 985 43400
- E-mail: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Studienzentrale KIA
- Telefoonnummer: +49 641 985 43400
- E-mail: studienzentrale@paediat.med.uni-giessen.de
Studie Locaties
-
-
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Werving
- University Giessen
-
Contact:
- Jan de Laffolie, MD
- Telefoonnummer: +49 641 985 43400
- E-mail: jan.delaffolie@paediat.med.uni-giessen.de
-
Contact:
- Jan de Laffolie, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen en adolescenten met IBD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inflammatoire darmziekte
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische remissie
Tijdsspanne: elk
|
Klinische remissie - afwezigheid van symptomen
|
elk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Laffolie J, Koletzko S, Buderus S, Classen M, Posovszky C, Rodeck B, Keller KM, Lang T, Hauer A; CEDATA GPGE Study Group. Lack of Correlation of Mean Corpuscular Volume to White Blood Cell Ratio to Thiopurine Levels. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 May;70(5):e107-e110. doi: 10.1097/MPG.0000000000002662. No abstract available.
- Kern I, Schoffer O, Richter T, Kiess W, Flemming G, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Manuwald U, Hegewald J, Li S, Weidner J, de Laffolie J, Zimmer KP, Kugler J, Laass MW, Rothe U. Current and projected incidence trends of pediatric-onset inflammatory bowel disease in Germany based on the Saxon Pediatric IBD Registry 2000-2014 -a 15-year evaluation of trends. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0274117. doi: 10.1371/journal.pone.0274117. eCollection 2022.
- Kern I, Schoffer O, Kiess W, Henker J, Laass MW, Winkler U, Quietzsch J, Wenzel O, Zurek M, Buttner K, Fischer P, de Laffolie J, Manuwald U, Stange T, Zenker R, Weidner J, Zimmer KP, Kunath H, Kugler J, Richter T, Rothe U. Incidence trends of pediatric onset inflammatory bowel disease in the years 2000-2009 in Saxony, Germany-first results of the Saxon Pediatric IBD Registry. PLoS One. 2021 Jan 4;16(1):e0243774. doi: 10.1371/journal.pone.0243774. eCollection 2021.
- Schiller B, Wirthgen E, Weber F, Schiller S, Radke M, Classen M, Dabritz J; CEDATA-GPGE Study Group. Fecal calprotectin and platelet count predict histologic disease activity in pediatric ulcerative colitis: results from a projection-predictive feature selection. Eur J Pediatr. 2024 Aug;183(8):3277-3288. doi: 10.1007/s00431-024-05554-y. Epub 2024 May 6.
- de Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Running Behind "POPO"-Impact of Predictors of Poor Outcome for Treatment Stratification in Pediatric Crohn's Disease. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 27;8:644003. doi: 10.3389/fmed.2021.644003. eCollection 2021.
- Tischler L, Boerkoel A, Krause H, van den Berg N, de Laffolie J. The Care of Children and Adolescents With Chronic Inflammatory Bowel Disease: A Cluster-Randomized Trial on Improving the Guideline Conformity of Treatment by the Use of the CEDATA-GPGE Patient Registry. Dtsch Arztebl Int. 2024 Sep 20;(Forthcoming):arztebl.m2024.0168. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0168. Online ahead of print.
- de Laffolie J, Laass MW, Scholz D, Zimmer KP, Buderus S; CEDATA-GPGE Study Group. Prevalence of Anemia in Pediatric IBD Patients and Impact on Disease Severity: Results of the Pediatric IBD-Registry CEDATA-GPGE(R). Gastroenterol Res Pract. 2017;2017:8424628. doi: 10.1155/2017/8424628. Epub 2017 Dec 5.
- de Laffolie J, Schwerd T, Simon A, Pauli M, Broekaert I, Classen M, Posovszky C, Schmidt-Choudhury A; im Namen und Auftrag der AGs CEDATA und AG Ernahrung und Diatetik/Ernahrungsmedizin der GPGE. [Crohn's Disease Exclusion Diet - an alternative to exlusive enteral nutritional therapy in children and adolescents with Crohn's disease? Statement of the GPGE working groups CEDATA and Nutrition/Nutrition Medicine]. Z Gastroenterol. 2020 Sep;58(9):890-894. doi: 10.1055/a-1199-6751. Epub 2020 Sep 18. German.
- Buderus S, Scholz D, Behrens R, Classen M, De Laffolie J, Keller KM, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE Study Group. Inflammatory bowel disease in pediatric patients: Characteristics of newly diagnosed patients from the CEDATA-GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2015 Feb 20;112(8):121-7. doi: 10.3238/arztebl.2015.0121.
- Bruckner A, Werkstetter KJ, de Laffolie J, Wendt C, Prell C, Weidenhausen T, Zimmer KP, Koletzko S; CEDATA-GPGE study group. Incidence and Risk Factors for Perianal Disease in Pediatric Crohn Disease Patients Followed in CEDATA-GPGE Registry. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):73-78. doi: 10.1097/MPG.0000000000001649.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, Sohrabi K, Cantez S, Dabritz J, de Laffolie J, van den Berg N; CEDATA GPGE Study Group. How can patient registries facilitate guideline-based healthcare? A retrospective analysis of the CEDATA-GPGE registry for pediatric inflammatory bowel disease. BMC Health Serv Res. 2023 Jun 17;23(1):648. doi: 10.1186/s12913-023-09639-6.
- Schneider N, Sohrabi K, Schneider H, Zimmer KP, Fischer P, de Laffolie J; CEDATA-GPGE Study Group. Machine Learning Classification of Inflammatory Bowel Disease in Children Based on a Large Real-World Pediatric Cohort CEDATA-GPGE(R) Registry. Front Med (Lausanne). 2021 May 24;8:666190. doi: 10.3389/fmed.2021.666190. eCollection 2021.
- Peters S, Cantez S, De Laffolie J; CEDATA Study Group. Implementation of exclusive enteral nutrition in pediatric patients with Crohn's disease-results of a survey of CEDATA-GPGE reporting centers. Mol Cell Pediatr. 2022 Apr 5;9(1):6. doi: 10.1186/s40348-022-00139-x.
- Classen M, de Laffolie J, Classen M, Schnell A, Sohrabi K, Hoerning A. Significant advantages for first line treatment with TNF-alpha inhibitors in pediatric patients with inflammatory bowel disease - Data from the multicenter CEDATA-GPGE registry study. Front Pediatr. 2022 Jul 19;10:903677. doi: 10.3389/fped.2022.903677. eCollection 2022.
- Laffolie J, Zimmer KP, Sohrabi K, Hauer AC. Early Immune Suppression in Children and Adolescents With Crohn's Disease-Data From the CEDATA GPGE Registry. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 18;118(24):421-422. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0214. No abstract available.
- De Laffolie J, Ballauff A, Wirth S, Blueml C, Rommel FR, Classen M, Laass M, Lang T, Hauer AC; CEDATA-GPGE Study Group. Occurrence of Thromboembolism in Paediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease: Data From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 Jun 3;10:883183. doi: 10.3389/fped.2022.883183. eCollection 2022.
- Elonen L, Wolfle L, de Laffolie J, Posovszky C; CEDATA-GPGE-Study-Group. Isolated Crohn's Colitis: Is Localization Crucial? Characteristics of Pediatric Patients From the CEDATA-GPGE Registry. Front Pediatr. 2022 May 31;10:875938. doi: 10.3389/fped.2022.875938. eCollection 2022.
- Leiz M, Knorr M, Moon K, Tischler L, de Laffolie J, van den Berg N. Diagnostic delay in children with inflammatory bowel disease in the German-Austrian patient registry CEDATA-GPGE 2014-2018. Sci Rep. 2022 Dec 7;12(1):21162. doi: 10.1038/s41598-022-25487-6.
- Klamt J, de Laffolie J, Wirthgen E, Stricker S, Dabritz J; CEDATA-GPGE study group. Predicting complications in pediatric Crohn's disease patients followed in CEDATA-GPGE registry. Front Pediatr. 2023 Feb 15;11:1043067. doi: 10.3389/fped.2023.1043067. eCollection 2023.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2004
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2034
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEDATA GPGE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .