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Blessure rénale aiguë dans les soins intensifs néonatals à l'Université ASSIT

16 juillet 2025 mis à jour par: Omnia Zakaria Mostafa, Assiut University

Les reins des nouveau-nés sont particulièrement sensibles à l'hypoperfusion en raison des caractéristiques physiologiques des reins néonatals, notamment une résistance vasculaire rénale élevée, une activité de rénine plasmatique élevée, un faible taux de filtration glomérulaire (GFR), une diminution du taux de perfusion intracortic (AKI) se produit généralement dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et est associé à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité. De plus, ceux qui développent l'AKI néonatal peuvent être à risque accru de développement d'une maladie rénale chronique (CKD). Avec une étude en cours, la définition de l'AKI néonatal a évolué et a été standardisée, améliorant notre capacité à quantifier et à décrire l'épidémiologie et les résultats associés à l'AKI néonatal (2) une lésion rénale aiguë (AKI) est défini comme l'homéostasie des reins excrét. Il est assez courant dans la population du nouveau-né et est un facteur majeur contribuant à la mortalité néonatale et à la morbidité (3) une lésion rénale aiguë (AKI), impliquant fréquemment des patients admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USI), est associé à de mauvais résultats et affecte 18 à 70% de nouveau-nés gravement malades. Bien que l'incidence réelle de l'AKI chez les nouveau-nés soit incertaine, avec des gammes larges et diverses, en raison de plusieurs définitions et méthodes de diagnostic, des patients plus immatures et malades sont caractérisés par le plus grand risque d'AKI (4) patients atteints de maladies cardiaques congénitales, d'asphyxie périnatale, de naissance prématurée ou d'un faible poids, de l'entrecolite nécroto Le soutien à vie représente les populations à haut risque. Selon l'épidémiologie mondiale des lésions rénales aiguës dans les données sur les nouveau-nés (Awaken), un épisode d'AKI, lié à une augmentation de la durée de l'hospitalisation et du taux de mortalité, a été observé dans 30% des nouveau-nés grave Par les directives de pratique clinique pour les lésions rénales aiguës (KDIGO), recommandant une évaluation néphrologique après trois mois, si un événement AKI se produit (6)

Le diagnostic précoce d'AKI basé sur le débit urinaire et la créatinine sérique (SCR) représente l'un des défis les plus difficiles de la pratique clinique. Plusieurs biomarqueurs et scores cliniques ont été évalués pour prédire l'AKI néonatal, pour identifier le stade de la blessure et non les dommages, pour anticiper les hausses tardives des valeurs SCR et révéler une fonction rénale déjà compromise (7)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'âge de 0 à 28 jours ont présenté des lésions rénales aiguës sur la base de la chimie rénale surélevée, une augmentation de la créatinine sérique (par exemple,> 0,3 mg / dL ou> 50% par rapport à la ligne de base), oligurie (débit urinaire de moins de 1 ml / kg / h pendant plus de 6 heures).

La description

Critères d'inclusion:

  • • Âge de 0 à 28 jours présenté avec une lésion rénale aiguë sur la base de la chimie rénale surélevée, une augmentation de la créatinine sérique (par exemple,> 0,3 mg / dL ou> 50% par rapport à la ligne de base), oligurie (débit d'urine moins de 1 ml / kg / h pendant plus de 6 heures).

    • Autres biomarqueurs de lésions rénales (par exemple, des biomarqueurs urinaires élevés tels que NGAL, KIM-1) (si disponible)
    • Consentement parental: Nourbelles dont les parents ou les tuteurs légaux donnent un consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion:

  • • Centes de nouveau-nés postopératoires.

    • Cas avec des anomalies congénitales brutes du rein et des voies urinaires.
    • Nourbelles ayant des antécédents maternels d'insuffisance rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'étude
Les patients atteints d'âge de 0 à 28 jours ont présenté des lésions rénales aiguës sur la base de la chimie rénale surélevée, une augmentation de la créatinine sérique (par exemple,> 0,3 mg / dL ou> 50% par rapport à la ligne de base), oligurie (débit urinaire de moins de 1 ml / kg / h pendant plus de 6 heures).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incitation des injustes rénales aiguës
Délai: 30 jours
incitation d'injection rénale aiguë de nouveau-né
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Première publication (Réel)

24 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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