- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07083284
- Procès original
Blessure rénale aiguë dans les soins intensifs néonatals à l'Université ASSIT
Les reins des nouveau-nés sont particulièrement sensibles à l'hypoperfusion en raison des caractéristiques physiologiques des reins néonatals, notamment une résistance vasculaire rénale élevée, une activité de rénine plasmatique élevée, un faible taux de filtration glomérulaire (GFR), une diminution du taux de perfusion intracortic (AKI) se produit généralement dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et est associé à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité. De plus, ceux qui développent l'AKI néonatal peuvent être à risque accru de développement d'une maladie rénale chronique (CKD). Avec une étude en cours, la définition de l'AKI néonatal a évolué et a été standardisée, améliorant notre capacité à quantifier et à décrire l'épidémiologie et les résultats associés à l'AKI néonatal (2) une lésion rénale aiguë (AKI) est défini comme l'homéostasie des reins excrét. Il est assez courant dans la population du nouveau-né et est un facteur majeur contribuant à la mortalité néonatale et à la morbidité (3) une lésion rénale aiguë (AKI), impliquant fréquemment des patients admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USI), est associé à de mauvais résultats et affecte 18 à 70% de nouveau-nés gravement malades. Bien que l'incidence réelle de l'AKI chez les nouveau-nés soit incertaine, avec des gammes larges et diverses, en raison de plusieurs définitions et méthodes de diagnostic, des patients plus immatures et malades sont caractérisés par le plus grand risque d'AKI (4) patients atteints de maladies cardiaques congénitales, d'asphyxie périnatale, de naissance prématurée ou d'un faible poids, de l'entrecolite nécroto Le soutien à vie représente les populations à haut risque. Selon l'épidémiologie mondiale des lésions rénales aiguës dans les données sur les nouveau-nés (Awaken), un épisode d'AKI, lié à une augmentation de la durée de l'hospitalisation et du taux de mortalité, a été observé dans 30% des nouveau-nés grave Par les directives de pratique clinique pour les lésions rénales aiguës (KDIGO), recommandant une évaluation néphrologique après trois mois, si un événement AKI se produit (6)
Le diagnostic précoce d'AKI basé sur le débit urinaire et la créatinine sérique (SCR) représente l'un des défis les plus difficiles de la pratique clinique. Plusieurs biomarqueurs et scores cliniques ont été évalués pour prédire l'AKI néonatal, pour identifier le stade de la blessure et non les dommages, pour anticiper les hausses tardives des valeurs SCR et révéler une fonction rénale déjà compromise (7)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
• Âge de 0 à 28 jours présenté avec une lésion rénale aiguë sur la base de la chimie rénale surélevée, une augmentation de la créatinine sérique (par exemple,> 0,3 mg / dL ou> 50% par rapport à la ligne de base), oligurie (débit d'urine moins de 1 ml / kg / h pendant plus de 6 heures).
- Autres biomarqueurs de lésions rénales (par exemple, des biomarqueurs urinaires élevés tels que NGAL, KIM-1) (si disponible)
- Consentement parental: Nourbelles dont les parents ou les tuteurs légaux donnent un consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion:
• Centes de nouveau-nés postopératoires.
- Cas avec des anomalies congénitales brutes du rein et des voies urinaires.
- Nourbelles ayant des antécédents maternels d'insuffisance rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
Les patients atteints d'âge de 0 à 28 jours ont présenté des lésions rénales aiguës sur la base de la chimie rénale surélevée, une augmentation de la créatinine sérique (par exemple,> 0,3 mg / dL ou> 50% par rapport à la ligne de base), oligurie (débit urinaire de moins de 1 ml / kg / h pendant plus de 6 heures).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incitation des injustes rénales aiguës
Délai: 30 jours
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incitation d'injection rénale aiguë de nouveau-né
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKI neonatal ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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