- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07083284
- Original retssag
Akut nyreskade i neonatal ICU på Assuit University
The kidneys of neonates are particularly susceptible to hypoperfusion because of the physiologic characteristics of neonatal kidneys, including high renal vascular resistance, high plasma renin activity, low glomerular filtration rate (GFR), decreased intracortical perfusion rate, and decreased reabsorption of sodium in proximal convoluted tubules in the first day of neonatal life (1) Acute kidney injury (AKI) forekommer ofte i Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Endvidere kan de, der udvikler neonatal AKI, have en øget risiko for udviklingen af kronisk nyresygdom (CKD). Med en igangværende undersøgelse har definitionen af neonatal AKI udviklet sig og blevet standardiseret, hvilket forbedrer vores evne til at kvantificere og beskrive epidemiologien og resultaterne forbundet med neonatal AKI (2) akut nyreskade (AKI) defineres som nyrernes manglende evne til at udskille nitrogene affaldsprodukter og opretholde væske- og elektrolyte -homeostasis. Det er temmelig almindeligt i nyfødt befolkning og er en vigtig medvirkende faktor for neonatal dødelighed og sygelighed (3) akut nyreskade (AKI), der ofte involverer patienter, der er indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU), er forbundet med dårlige resultater og påvirker 18-70% af kritisk ill neonater. Selvom den reelle forekomst af AKI hos nyfødte er usikkert, med brede og forskellige intervaller på grund af flere definitioner og diagnostiske metoder, er mere umodne og syge nyfødte kendetegnet ved den højeste risiko for AKI (4) patienter med medfødt hjertesygdom, perinatal asfyxia, for tidlig fødsel eller en lav fødselsvægt og nekrotisering af enterokolitis, såvel som neonates, der modtager nephrotoxisk fødsel. Ekstrakorporeal livsstøtte, repræsenterer populationer med høj risiko. According to the Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) data, one episode of AKI, related to an increased length of hospitalization and mortality rate, was observed in 30% of critically ill neonates (5) To apply personalized therapeutic approaches to AKI, an adequate and early diagnosis could reduce or avoid subclinical and precocious renal injuries and their related effects, requiring chronic follow-up, as suggested Ved retningslinjer for klinisk praksis for akut nyreskade (KDIGO), anbefaler en nefrologisk evaluering efter tre måneder, hvis der opstår en AKI -begivenhed (6)
Den foregående diagnose af AKI baseret på urinudgang og serumkreatinin (SCR) niveauer repræsenterer en af de sværeste udfordringer i klinisk praksis. Flere biomarkører og kliniske scoringer blev vurderet for at forudsige neonatal AKI, for at identificere skadesstadiet og ikke skaden, for at forudse sene stigninger i SCR -værdier og for at afsløre en allerede kompromitteret nyrefunktion (7)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder fra 0 til 28 dage præsenteret med akut nyreskade på baseret på hævet nyrekemi, en stigning i serumkreatinin (f.eks.> 0,3 mg/dL eller> 50% fra baseline), oliguri (urinudgang mindre end 1 ml/kg/t i mere end 6 timer).
- Andre biomarkører for nyreskade (f.eks. Forhøjede urinbiomarkører såsom NGAL, KIM-1) (hvis tilgængelig)
- Forældres samtykke: Nyfødte, hvis forældre eller juridiske værger giver informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Postoperative nyfødte.
- Tilfælde med brutto medfødte afvigelser i nyrerne og urinvejene.
- Nyfødte med en moderlig historie om nyresvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Patienter med alder fra 0 til 28 dage præsenteret med akut nyreskade på baseret på hævet nyre kemi, en stigning i serumkreatinin (f.eks.> 0,3 mg/dL eller> 50% fra baseline), oliguri (urinudgang mindre end 1 ml/kg/t i mere end 6 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstyrrelse af akut nyreskind
Tidsramme: 30 dage
|
Forstyrrelse af akut nyfødte nyfødte nyre
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKI neonatal ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina