Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade i neonatal ICU på Assuit University

16. juli 2025 opdateret af: Omnia Zakaria Mostafa, Assiut University

The kidneys of neonates are particularly susceptible to hypoperfusion because of the physiologic characteristics of neonatal kidneys, including high renal vascular resistance, high plasma renin activity, low glomerular filtration rate (GFR), decreased intracortical perfusion rate, and decreased reabsorption of sodium in proximal convoluted tubules in the first day of neonatal life (1) Acute kidney injury (AKI) forekommer ofte i Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Endvidere kan de, der udvikler neonatal AKI, have en øget risiko for udviklingen af kronisk nyresygdom (CKD). Med en igangværende undersøgelse har definitionen af neonatal AKI udviklet sig og blevet standardiseret, hvilket forbedrer vores evne til at kvantificere og beskrive epidemiologien og resultaterne forbundet med neonatal AKI (2) akut nyreskade (AKI) defineres som nyrernes manglende evne til at udskille nitrogene affaldsprodukter og opretholde væske- og elektrolyte -homeostasis. Det er temmelig almindeligt i nyfødt befolkning og er en vigtig medvirkende faktor for neonatal dødelighed og sygelighed (3) akut nyreskade (AKI), der ofte involverer patienter, der er indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU), er forbundet med dårlige resultater og påvirker 18-70% af kritisk ill neonater. Selvom den reelle forekomst af AKI hos nyfødte er usikkert, med brede og forskellige intervaller på grund af flere definitioner og diagnostiske metoder, er mere umodne og syge nyfødte kendetegnet ved den højeste risiko for AKI (4) patienter med medfødt hjertesygdom, perinatal asfyxia, for tidlig fødsel eller en lav fødselsvægt og nekrotisering af enterokolitis, såvel som neonates, der modtager nephrotoxisk fødsel. Ekstrakorporeal livsstøtte, repræsenterer populationer med høj risiko. According to the Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) data, one episode of AKI, related to an increased length of hospitalization and mortality rate, was observed in 30% of critically ill neonates (5) To apply personalized therapeutic approaches to AKI, an adequate and early diagnosis could reduce or avoid subclinical and precocious renal injuries and their related effects, requiring chronic follow-up, as suggested Ved retningslinjer for klinisk praksis for akut nyreskade (KDIGO), anbefaler en nefrologisk evaluering efter tre måneder, hvis der opstår en AKI -begivenhed (6)

Den foregående diagnose af AKI baseret på urinudgang og serumkreatinin (SCR) niveauer repræsenterer en af de sværeste udfordringer i klinisk praksis. Flere biomarkører og kliniske scoringer blev vurderet for at forudsige neonatal AKI, for at identificere skadesstadiet og ikke skaden, for at forudse sene stigninger i SCR -værdier og for at afsløre en allerede kompromitteret nyrefunktion (7)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alder fra 0 til 28 dage præsenteret med akut nyreskade på baseret på hævet nyre kemi, en stigning i serumkreatinin (f.eks.> 0,3 mg/dL eller> 50% fra baseline), oliguri (urinudgang mindre end 1 ml/kg/t i mere end 6 timer).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alder fra 0 til 28 dage præsenteret med akut nyreskade på baseret på hævet nyrekemi, en stigning i serumkreatinin (f.eks.> 0,3 mg/dL eller> 50% fra baseline), oliguri (urinudgang mindre end 1 ml/kg/t i mere end 6 timer).

    • Andre biomarkører for nyreskade (f.eks. Forhøjede urinbiomarkører såsom NGAL, KIM-1) (hvis tilgængelig)
    • Forældres samtykke: Nyfødte, hvis forældre eller juridiske værger giver informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Postoperative nyfødte.

    • Tilfælde med brutto medfødte afvigelser i nyrerne og urinvejene.
    • Nyfødte med en moderlig historie om nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelsesgruppe
Patienter med alder fra 0 til 28 dage præsenteret med akut nyreskade på baseret på hævet nyre kemi, en stigning i serumkreatinin (f.eks.> 0,3 mg/dL eller> 50% fra baseline), oliguri (urinudgang mindre end 1 ml/kg/t i mere end 6 timer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrelse af akut nyreskind
Tidsramme: 30 dage
Forstyrrelse af akut nyfødte nyfødte nyre
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

3
Abonner