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Lesioni renali acuta in terapia intensiva neonatale in Assuit University

16 luglio 2025 aggiornato da: Omnia Zakaria Mostafa, Assiut University

I reni dei neonati sono particolarmente suscettibili all'ipoperfusione a causa delle caratteristiche fisiologiche dei reni neonatali, tra cui un'elevata resistenza vascolare renale, un'elevata attività della renina plasmatica, una bassa tasso di filtrazione glomerulare (GFR) della durata della perfusione intracortica Le lesioni renali (AKI) si verificano comunemente nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) ed è associata all'aumento della morbilità e della mortalità. Inoltre, coloro che sviluppano AKI neonatale possono essere ad aumentato rischio per lo sviluppo della malattia renale cronica (CKD). Con lo studio in corso, la definizione di AKI neonatale si è evoluta ed è stata standardizzata, migliorando la nostra capacità di quantificare e descrivere l'epidemiologia e gli esiti associati all'AKI neonatale (2), lesioni renali acute (AKI) sono definiti come incapacità dei reni di escretare i prodotti di rifiuti nitrogeni e mantenerli fluidi ed elettroliti. È abbastanza comune nella popolazione neonatale ed è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità neonatale e alla morbilità (3) lesioni renali acute (AKI), che spesso coinvolgono pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), è associato a risultati scarsi e colpisce il 18-70% dei neonati critici. Sebbene la vera incidenza di AKI nei neonati sia incerta, con ampie e varie gamme, a causa di diverse definizioni e metodi diagnostici, i neonati più immaturi e ilat sono caratterizzati dal più alto rischio di AKI (4) pazienti con cardiopatia congenita, amica perinatale, asfidazione perinatale, asfidazione perinatale, asfidazione prematura, nascita prematura o un basso peso alla nascita e un peso alla nascita e neonati, come i neonati perinati. Supporto vitale extracorporeo, rappresentano popolazioni ad alto rischio. According to the Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) data, one episode of AKI, related to an increased length of hospitalization and mortality rate, was observed in 30% of critically ill neonates (5) To apply personalized therapeutic approaches to AKI, an adequate and early diagnosis could reduce or avoid subclinical and precocious renal injuries and their related effects, requiring chronic follow-up, as suggested by Le linee guida per la pratica clinica per lesioni renali acute (KDIGO), raccomandando una valutazione nefrologica dopo tre mesi, se si verifica un evento AKI (6)

La diagnosi precoce dell'AKI basata sui livelli di produzione urinaria e creatinina sierica (SCR) rappresenta una delle sfide più difficili nella pratica clinica. Sono stati valutati diversi biomarcatori e punteggi clinici per prevedere l'AKI neonatale, per identificare lo stadio della lesione e non il danno, per anticipare gli aumenti in ritardo nei valori SCR e per rivelare una funzione renale già compromessa (7)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con età compresa tra 0 e 28 giorni presentavano lesioni renali acute in base alla chimica renale rialzata, un aumento della creatinina sierica (ad esempio,> 0,3 mg/dL o> 50% dal basale), oliguria (produzione di urina inferiore a 1 ml/kg/h per più di 6 ore).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età da 0 a 28 giorni presentati con lesioni renali acute sulla base della chimica renale rialzata, un aumento della creatinina sierica (ad esempio,> 0,3 mg/dL o> 50% dal basale), oliguria (produzione di urina inferiore a 1 ml/kg/h per più di 6 ore).

    • Altri biomarcatori di lesioni renali (ad es. Biomarcatori urinari elevati come NGAL, KIM-1) (se disponibili)
    • Consenso dei genitori: neonati i cui genitori o tutori legali forniscono il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Neonati post-operatori.

    • Casi con anomalie congenite lorde del tratto renale e urinario.
    • Neonati con una storia materna di insufficienza renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
I pazienti con età compresa tra 0 e 28 giorni presentavano lesioni renali acute in base alla chimica renale rialzata, un aumento della creatinina sierica (ad esempio,> 0,3 mg/dL o> 50% dal basale), oliguria (produzione di urina inferiore a 1 ml/kg/h per più di 6 ore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
episodio di ferita renale acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
episodio di ferita renale acuta di neonato
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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